Indications
Meniere’s syndrome, characterized by the following main symptoms:
— dizziness accompanied by nausea/vomiting;
— hearing loss (hard of hearing);
— noise in ears;
symptomatic treatment of vestibular vertigo (vertigo).
Contraindications
hypersensitivity to any of the components of the drug;
pheochromocytoma;
children under 18 years of age (due to insufficient data on efficacy and safety).
With caution: patients with bronchial asthma, gastric ulcer and / or duodenal ulcer require careful monitoring during the treatment period.
Use during pregnancy and lactation
There are insufficient data on the use of betahistine in pregnant women. Animal studies have shown no direct or indirect reproductive toxicity. Betahistine should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
It is not known whether betahistine is excreted in human breast milk. Betahistine is excreted in breast milk in rats. Animal studies have been limited to the use of the drug at very high doses. The question of prescribing the drug to the mother should be taken only after weighing the benefits of breastfeeding against the potential risk to the nursing child.
Original
Hinweise
Meniиre-Syndrom, gekennzeichnet durch die folgenden Hauptsymptome:
— Schwindel begleitet von Ьbelkeit/Erbrechen;
— Hцrverlust (schwerhцrig);
— Gerдusche in den Ohren;
symptomatische Behandlung von vestibulдrem Schwindel (Vertigo).
Kontraindikationen
Ьberempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels;
Phдochromozytom;
Kinder unter 18 Jahren (aufgrund unzureichender Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit).
Vorsicht: Patienten mit Bronchialasthma, Magengeschwьr und/oder Zwцlffingerdarmgeschwьr mьssen wдhrend der Behandlungsdauer sorgfдltig ьberwacht werden.
Anwendung wдhrend der Schwangerschaft und Stillzeit
Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Betahistin bei Schwangeren vor. Tierversuche haben keine direkte oder indirekte Reproduktionstoxizitдt gezeigt. Betahistin sollte wдhrend der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Es ist nicht bekannt, ob Betahistin in die Muttermilch ьbergeht. Betahistin wird bei Ratten in die Muttermilch ausgeschieden. Tierversuche waren auf die Verwendung des Arzneimittels in sehr hohen Dosen beschrдnkt. Die Frage der Verschreibung des Arzneimittels an die Mutter sollte nur nach Abwдgung der Vorteile des Stillens gegen das potenzielle Risiko fьr das gestillte Kind gestellt werden.
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