MOLTENI Clorhidrato de naloxona, Naloxone Cloridrato 0.4 mg 1 ml MOLTENI

«Composición
Principio activo: clorhidrato de naloxona 0,04 mg
Excipientes: Agua para inyección

Indicaciones terapéuticas
Clorhidrato de naloxona MOLTENI para adultos 0,4 mg/ml Antídoto para el tratamiento de la intoxicación aguda con analgésicos narcóticos. Clorhidrato de naloxona MOLTENI para niños 0,04 mg/2 ml Depresión respiratoria en recién nacidos causada por la exposición de la madre a sustancias opioides antes del parto.

Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

Posología
La naloxona se puede administrar por vía intravenosa, subcutánea o intramuscular. La administración intravenosa, recomendada en situaciones de emergencia, conduce a un inicio más rápido de la acción farmacológica. Si es necesario, diluir la solución contenida en el vial con solución de cloruro de sodio al 0,9% (suero fisiológico) o solución de glucosa al 5%. Adultos Sobredosis de medicamentos (conocida o sospechada) La dosis inicial de naloxona es de 0,04 mg/2 ml. La naloxona se administra por vía intravenosa, intramuscular o subcutánea en dosis de 0,4 mg/ml. Si no se observa una mejoría significativa de la función respiratoria tras la administración intravenosa, es aconsejable repetir la dosis a intervalos de 2 a 3 minutos. Una mejoría menor tras 2 a 3 dosis de NALOXONA puede deberse a procesos patológicos concomitantes o al uso de fármacos no opioides. Depresión narcótica posoperatoria Se requiere una dosis menor de naloxona para lograr un antagonismo parcial o completo de los efectos depresores de los opioides después de la cirugía. Sin embargo, esto debe determinarse en relación con la respuesta del paciente. La naloxona debe administrarse por vía intravenosa en dosis crecientes de 0,1 a 0,2 mg a intervalos de 2 a 3 minutos hasta que se logre un antagonismo adecuado de los efectos depresores causados ​​por los fármacos. Puede ser necesario repetir la administración de naloxona en un plazo de 1 a 2 horas tras la administración inicial, según el tipo, la cantidad y el intervalo de tiempo desde la última administración del fármaco. Sin embargo, las dosis adicionales administradas por vía intramuscular proporcionan un efecto más duradero. Las dosis excesivas de naloxona pueden reducir significativamente el efecto analgésico del fármaco y pueden aumentar la presión arterial. De manera similar, un antagonismo demasiado rápido puede causar náuseas, vómitos, sudoración o taquicardia. Niños Sobredosis de fármacos (conocida o sospechada) La dosis inicial es de 0,01 mg/kg administrada por vía intravenosa, intramuscular o subcutánea. La dosis puede repetirse según lo indicado para su uso en adultos.

Advertencias y precauciones
Los síntomas de intoxicación aguda por opioides incluyen depresión respiratoria, coma (precoma o coma consciente y, en los casos más graves, coma profundo), miosis pupilar (ausente con la administración concomitante de sustancias con efecto midriático, en la intoxicación aguda por petidina y en estados terminales de coma). La intoxicación aguda por fármacos puede tratarse con una combinación de vasopresores y medidas de reanimación, como mantener la vía aérea abierta, respiración artificial y masaje cardíaco. La naloxona es ineficaz contra la depresión respiratoria causada por fármacos no opioides. El paciente debe ser vigilado estrechamente después de despertarse durante 3-6 horas en casos de intoxicación aguda por heroína y durante 24-48 horas en casos de intoxicación aguda por metadona. De hecho, es posible que la depresión respiratoria vuelva a aparecer y el paciente vuelva al coma después de que se haya administrado la primera dosis efectiva de naloxona, ya que la duración de la acción antagonista (20-30 minutos después de la administración intravenosa; 2,5-3 horas después de la administración intramuscular o subcutánea) puede ser más corta que la de la sustancia opiácea administrada, que varía de vez en cuando (heroína, morfina, metadona, pentazocina, etc.). Por lo tanto, puede ser necesario administrar dosis adicionales de naloxona después de la primera inyección efectiva. Por lo tanto, después de la primera intervención, es necesario trasladar al paciente al hospital para un tratamiento rápido. La naloxona debe administrarse con precaución a pacientes con enfermedad cardíaca o a aquellos que toman fármacos cardiotóxicos. La naloxona debe administrarse con precaución a pacientes que han tenido laringoespasmo significativo en las horas previas. La naloxona debe utilizarse en neonatos cuyas madres recibieron un opioide dentro de las 4 horas posteriores al parto y solo como terapia complementaria en neonatos que no han establecido respiración espontánea después de la ventilación mecánica».