Состав:
Каждая таблетка содержит 10 мг лоратадина. Количество моногидрата лактозы в составе таблеток лоратадина 10 мг составляет 71,3 мг. Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.
Вспомогательные вещества
моногидрат лактозы; кукурузный крахмал; стеарат магния.
Показания к применению
Фристамин показан для симптоматического лечения аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы.
Противопоказания
Фристамин противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активному ингредиенту или любому из вспомогательных веществ в этих препаратах.
Дозировка
Взрослые и дети старше 12 лет: 10 мг один раз в день (одна таблетка один раз в день). Таблетку можно принимать независимо от времени приема пищи. Для детей в возрасте от 2 до 12 лет дозировка определяется в зависимости от массы тела: Масса тела более 30 кг: 10 мг один раз в день (одна таблетка один раз в день). Масса тела менее или равна 30 кг: таблетка 10 мг не подходит для детей весом менее 30 кг. Эффективность и безопасность Фристамина у детей младше 2 лет не установлены. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью следует назначать более низкую начальную дозу, так как у них может быть снижен клиренс лоратадина. Для взрослых и детей весом более 30 кг рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг через день. Коррекция дозировки у пожилых людей или пациентов с почечной недостаточностью не требуется.
Предупреждения и меры предосторожности
Фристамин следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (см. Противопоказания). Это лекарство содержит лактозу; поэтому пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, синдромом Лаппа из-за дефицита лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать это лекарство. Фристамин следует прекратить как минимум за 48 часов до кожной пробы, так как антигистаминные препараты могут предотвратить или уменьшить положительные реакции.
Взаимодействия
Согласно психофизическим исследованиям, одновременное применение Фристамина с алкоголем не усиливает его действие. Возможны потенциальные взаимодействия со всеми известными ингибиторами ферментов CYP3A4 и CYP2D6, что приводит к повышению уровня лоратадина в крови (см. раздел 5.2), что может вызвать усиление побочных эффектов.
Побочные реакции
В клинических исследованиях, проведенных среди детей в возрасте от 2 до 12 лет, распространенными побочными реакциями, зарегистрированными с частотой, превышающей таковую при приеме плацебо, были головная боль (2,7%), раздражительность (2,3%) и усталость (1%). В клинических исследованиях, проведенных среди взрослых и подростков по ряду показаний, включая РА и ХВН, при рекомендуемой дозе 10 мг в день, побочные реакции были зарегистрированы более чем у 2% пациентов, получавших лоратадин, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. Побочные реакции, о которых сообщалось чаще, чем при приеме плацебо, включали сонливость (1,2%), головную боль (0,6%), повышенный аппетит (0,5%) и бессонницу (0,1%). Другие побочные реакции, о которых сообщалось очень редко во время маркетинга, перечислены в таблице ниже.
Нарушения иммунной системы Анафилаксия
Нарушения нервной системы Головокружение
Нарушения со стороны сердца Тахикардия, сердцебиение Желудочно-кишечные расстройства Тошнота, сухость во рту, гастрит
Нарушения со стороны печени Нарушение функции печени
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Сыпь, алопеция
Общие расстройства и состояния в месте введения Усталость
Беременность и кормление грудью
В исследованиях на животных было показано, что лоратадин не обладает тератогенным действием. Безопасность лоратадина во время беременности не установлена. Поэтому использование Фристамина во время беременности не рекомендуется. Лоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому лоратадин не рекомендуется кормящим женщинам.
Отзывы
Отзывов пока нет.