Indications
prevention and long-term treatment of bronchial asthma in children aged 2 to 5 years, including the prevention of day and night symptoms of the disease, the treatment of bronchial asthma in patients with hypersensitivity to acetylsalicylic acid and the prevention of exercise-induced bronchospasm;
relief of daytime and nighttime symptoms of seasonal and/or perennial allergic rhinitis in children 2 to 5 years of age.
Contraindications
hypersensitivity to any of the components of the drug;
phenylketonuria;
children’s age up to 2 years.
Use during pregnancy and lactation
Singular should be used during pregnancy and lactation only if the expected benefit to the mother outweighs the potential risk to the fetus or child. According to the available published data from prospective and retrospective cohort studies of the use of montelukast in women during pregnancy, whose children were evaluated for severe congenital malformations, there were no risks associated with taking the drug. The available studies have methodological limitations, including small sample sizes, retrospective data collection in some cases, and disparate comparison groups.
It is not known if Singulair is excreted in breast milk. Since many drugs are excreted in breast milk, this should be taken into account when prescribing Singulair during breastfeeding.
Original
Hinweise
Prдvention und Langzeitbehandlung von Asthma bronchiale bei Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren, einschlieЯlich der Prдvention von Tag- und Nachtsymptomen der Krankheit, der Behandlung von Asthma bronchiale bei Patienten mit Ьberempfindlichkeit gegen Acetylsalicylsдure und der Prдvention von belastungsinduziertem Bronchospasmus;
Linderung von Tages- und Nachtsymptomen saisonaler und/oder ganzjдhriger allergischer Rhinitis bei Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren.
Kontraindikationen
Ьberempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels;
Phenylketonurie;
Kinderalter bis 2 Jahre.
Anwendung wдhrend der Schwangerschaft und Stillzeit
Singular sollte wдhrend der Schwangerschaft und Stillzeit nur angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen fьr die Mutter das potenzielle Risiko fьr den Fцtus oder das Kind ьberwiegt. GemдЯ den verfьgbaren verцffentlichten Daten aus prospektiven und retrospektiven Kohortenstudien zur Anwendung von Montelukast bei Frauen wдhrend der Schwangerschaft, deren Kinder auf schwere angeborene Fehlbildungen untersucht wurden, waren mit der Einnahme des Arzneimittels keine Risiken verbunden. Die verfьgbaren Studien haben methodische Einschrдnkungen, darunter kleine StichprobengrцЯen, teilweise retrospektive Datenerhebung und unterschiedliche Vergleichsgruppen.
Es ist nicht bekannt, ob Singulair in die Muttermilch ьbergeht. Da viele Arzneimittel in die Muttermilch ausgeschieden werden, sollte dies bei der Verschreibung von Singulair wдhrend der Stillzeit berьcksichtigt werden.
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