«Modo de empleo
Dormiplant 160 mg + 80 mg es un medicamento a base de plantas que contiene extracto seco de raíz de valeriana y extracto seco de hojas de melisa.
Promueve el descanso y la relajación nocturna.
Composición
Principios activos
Un comprimido contiene: extracto seco de raíz de valeriana (3-6:1) 160 mg, extracto seco de hojas de melisa (4-6:1) 80 mg.
Excipientes: aceite de ricino hidrogenado, sacarosa.
Excipientes
Sílice coloidal, sacarosa, crospovidona, aceite de ricino hidrogenado, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, jarabe de glucosa, carbonato de calcio, talco, macrogol 1000, caramelosa sódica, polisorbato 80, macrogol 6000, povidona, hipromelosa, dodecil sulfato de sodio, dióxido de titanio (E171), carmín de índigo (E132), acrilato de polietileno, acrilato de metilo, carnauba cera.
Forma de administración y posología
Se recomienda tomar 1-2 comprimidos 2 veces al día con agua.
No superar las dosis recomendadas.
No se recomienda su uso en niños menores de 12 años, ya que no existen datos sobre la eficacia y seguridad del fármaco en pediatría.
Advertencias
No se recomienda el uso de Dormiplant en niños menores de 12 años. Consultar con el médico si los síntomas persisten durante más de 2 semanas o si empeoran durante el tratamiento. Se recomienda tomar después de la comida principal y por la noche antes de acostarse. (ver sección 4.5). Información importante sobre algunos excipientes. El medicamento contiene aceite de ricino hidrogenado: puede producir malestar estomacal y diarrea. Los pacientes con problemas raros de malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento. Los comprimidos recubiertos con película deben tragarse con agua.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad individual confirmada a los componentes del medicamento o sustancias químicamente relacionadas. Generalmente contraindicado durante el embarazo y la lactancia.
Interacciones
No se han descrito interacciones con otros fármacos en la literatura. Sin embargo, los extractos de valeriana probablemente puedan potenciar el efecto depresor del sistema nervioso central provocado por otras sustancias, como los barbitúricos y la clorpromazina. Se puede concluir que no se recomienda el uso simultáneo con psicofármacos, barbitúricos o sedantes fuertes. El efecto de la valeriana y la melisa puede verse potenciado por el alcohol; por lo tanto, no se recomienda tomar Dormiplant y dosis excesivas de alcohol al mismo tiempo.
Efectos secundarios
Pueden producirse trastornos gastrointestinales (p. ej. náuseas, calambres abdominales). Se desconoce la frecuencia.
Sobredosis
De la literatura, que examina principalmente evaluaciones experimentales en animales, no se pueden extraer conclusiones sobre ningún síntoma de intoxicación; sin embargo, probablemente se deba reconocer un efecto depresor del sistema nervioso central.
Embarazo y lactancia
No hay información en la literatura sobre posibles contraindicaciones durante el embarazo o la lactancia; sin embargo, es probable que estas condiciones no se hayan investigado a fondo. Dado que no existen datos que permitan evaluar el perfil de seguridad de la combinación de valeriana y melisa en caso de embarazo, no se recomienda el uso de Dormiplant en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
Conservación
No conservar a temperaturas superiores a 30°C.»
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