«Composición
Un comprimido contiene: Extracto seco de raíz de valeriana (3-6:1) 160 mg Extracto seco de hoja de melisa (4-6:1) 80 mg Excipientes: aceite de ricino hidrogenado, sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Excipientes
Sílice coloidal, sacarosa, crospovidona, aceite de ricino hidrogenado, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, jarabe de glucosa, carbonato de calcio, talco, macrogol 1000, caramelosa sódica, polisorbato 80, macrogol 6000, povidona, hipromelosa, dodecilsulfato de sodio, dióxido de titanio (E171), carmín de índigo (E132), acrilato de polietileno, acrilato de metilo, cera de carnauba.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad individual confirmada a los componentes del medicamento o a sustancias químicamente similares. Generalmente contraindicado durante el embarazo y la lactancia (ver sección 4.6).
Posología
Tomar 1-2 comprimidos 2 veces al día con agua. No superar las dosis recomendadas. No se recomienda su uso en niños menores de 12 años (ver sección 4.4).
Advertencias y precauciones
No se recomienda el uso de Dormiplant en niños menores de 12 años. Consultar con un médico si los síntomas persisten durante más de 2 semanas o si empeoran durante el tratamiento. Se recomienda tomar después de la comida principal y por la noche antes de acostarse. (ver sección 4.5). Información importante sobre algunos excipientes. El medicamento contiene aceite de ricino hidrogenado: puede producir malestar estomacal y diarrea. Los pacientes que padecen problemas raros de malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento. Los comprimidos recubiertos con película deben tragarse con agua.
Interacciones
No se han descrito en la literatura interacciones con otros medicamentos. Sin embargo, los extractos de valeriana probablemente puedan potenciar el efecto depresor sobre el sistema nervioso central causado por otras sustancias, como los barbitúricos y la clorpromazina. Se puede concluir que no se recomienda el uso concomitante con psicofármacos, barbitúricos o sedantes fuertes. El efecto de la valeriana y la melisa puede verse potenciado por el alcohol, por lo que no se recomienda tomar Dormiplant y dosis excesivas de alcohol al mismo tiempo.
Efectos secundarios
Pueden producirse trastornos gastrointestinales (p. ej. náuseas, calambres abdominales). Se desconoce su frecuencia.
Embarazo y lactancia
No existe información en la literatura sobre posibles contraindicaciones durante el embarazo o la lactancia; sin embargo, es probable que estas condiciones no hayan sido investigadas en profundidad. Dado que no existen datos para evaluar el perfil de seguridad de la combinación de valeriana y melisa en caso de embarazo, no se recomienda el uso de Dormiplant en mujeres embarazadas o en período de lactancia.
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