«Composición
Hialuronato de sodio, cloruro de sodio, fosfato de sodio dibásico dodecahidrato, fosfato de sodio monobásico dihidrato, agua para inyección.
Instrucciones de uso
Jeringa precargada con solución de hialuronato de sodio para uso peritendinoso.
Hyalotend es una solución viscosa de hialuronato de sodio (500-730 kDa), obtenido por fermentación bacteriana, en una solución salina tamponada para inyección peritendinosa.
La solución (20 mg/2 ml) está contenida en una jeringa precargada y se suministra estéril.
El ácido hialurónico es el componente principal del líquido sinovial, se produce en la vaina normal del tendón y es el componente principal de la matriz extracelular del tendón.
La introducción de ácido hialurónico sódico exógeno en el espacio peritendinoso, debido a sus propiedades viscoelásticas, reduce la fricción de la superficie del tendón, aumenta la capacidad de deslizamiento, reduce el dolor y mejora la función del tendón en la tendinopatía, acelerando así la vuelta a la actividad normal y al deporte.
Hyalotend es Indicado para el tratamiento del dolor y la mejora de la elasticidad de los tendones en tendinopatías de las extremidades superiores e inferiores.
El producto es un dispositivo médico CE.
Modo de administración y dosificación
El producto debe ser administrado únicamente por personal médico experimentado.
En caso necesario, realice la inyección utilizando una sonda de ultrasonidos para controlar la inyección.
Deben observarse estrictamente todas las normas relativas a la técnica aséptica de administración.
No utilizar junto con desinfectantes que contengan sales de amonio cuaternario, ya que en su presencia puede precipitar ácido hialurónico.
Utilice una aguja estéril adecuada (21-25 G) según las indicaciones de su médico.
Deseche la jeringa y la aguja después de un solo uso.
Administre 3 inyecciones de Peritendin a intervalos semanales según las indicaciones de su médico.
En caso necesario, se pueden tratar varios tendones simultáneamente. Cada jeringa está destinada a la inyección en un tendón.
Se pueden realizar tratamientos repetidos si es necesario.
Advertencias
Hyalotend no debe administrarse a pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquier componente del producto.
Las inyecciones de peritendina Hyalotend están contraindicadas en caso de infección o enfermedad cutánea en el lugar de la inyección.
Hyalotend no ha sido probado en mujeres embarazadas o en personas menores de 18 años y, por lo tanto, está contraindicado en estas categorías de pacientes.
No utilizar el producto después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
No utilizar el producto si el envase está abierto o dañado: la esterilidad de la solución está garantizada si el envase está cerrado e intacto.
La jeringa es de un solo uso, es decir, debe utilizarse para una sola inyección.
La jeringa ensamblada debe desecharse inmediatamente después de su uso, independientemente de que se haya administrado o no toda la solución.
Si la jeringa se utiliza para una inyección posterior, existe el riesgo de contaminación que podría provocar enfermedad, infección y/o daños graves al paciente.
Si el producto se reprocesa y/o reutiliza, Fidia Farmaceutici no puede garantizar su rendimiento, funcionalidad, estructura del material, pureza o esterilidad.
El reprocesamiento y/o la reutilización pueden dañar gravemente la salud y la seguridad de los pacientes.
Desechar después de su uso de acuerdo con la normativa vigente.
Como en cualquier procedimiento invasivo en las articulaciones, se debe tener cuidado de no sobrecargar la articulación inmediatamente después de la inyección en el espacio peritendinoso.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Pueden producirse reacciones locales como dolor y calor o enrojecimiento/hinchazón/moretones en el lugar de la inyección.
Estos síntomas suelen ser temporales y se resuelven espontáneamente en unos días con reposo de la articulación afectada y aplicación local de hielo.
Se han notificado esporádicamente reacciones alérgicas locales o sistémicas debidas a hipersensibilidad individual tras inyecciones de ácido hialurónico.
Conservación
El producto debe conservarse a una temperatura que no supere los 25 °C en el envase original, protegido de la luz.
No congelar.»
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