«Instrucciones de uso
Al restaurar las propiedades viscoelásticas del líquido sinovial, el preparado reduce el dolor y restaura la movilidad de las articulaciones y tendones, actuando únicamente a nivel de la articulación en la que se inyecta, sin tener un efecto sistémico.
Jeringa precargada que consta de una solución fisiológica tamponada de ácido hialurónico altamente purificado de alto peso molecular y condroitina sódica obtenida por medios biotecnológicos.
El ácido hialurónico utilizado en el dispositivo se obtiene por fermentación y no ha sufrido procesos de modificación química.
Esto asegura una excelente tolerabilidad.
Especialmente diseñado para la reposición viscosa de grandes articulaciones, para lo cual se recomienda un gran volumen de solución, con alta concentración de ácido hialurónico, sin alta viscosidad.
Indicado para el dolor o la movilidad limitada debido a condiciones degenerativas o postraumáticas o cambios en articulaciones y tendones.
La aguja está esterilizada con óxido de etileno.
Instrucciones de uso y posología
Antes de la inyección, elimine todo el derrame articular.
Desenrosque con cuidado el tapón de la jeringa, sujete firmemente el Luer Lock entre los dedos y tenga especial cuidado de no tocar la abertura.
Introduzca la aguja en el tapón Luer Lock de la jeringa (inserte la aguja adecuada) y apriétela firmemente hasta sentir una ligera presión para asegurar la estanqueidad y evitar que el líquido se escape durante la inyección, sujetando firmemente el tapón Luer Lock con los dedos.
Las inyecciones deben realizarse a temperatura ambiente y en condiciones estrictamente asépticas. Para restaurar la viscosidad en la artrosis de cadera, se recomienda inyectar bajo guía ecográfica.
Inyectar únicamente en el espacio sinovial.
El producto debe administrarse solo una vez por ciclo de tratamiento.
Se pueden realizar inyecciones adicionales si es necesario.
La posibilidad y frecuencia de repetir el ciclo de tratamiento debe ser evaluada por el médico individualmente para cada paciente, teniendo en cuenta la relación riesgo/beneficio del tratamiento en cada caso.
Advertencias
La inyección intraarticular solo puede ser realizada por un médico. No mezcle el dispositivo con desinfectantes como sales de amonio cuaternario o clorhexidina, ya que puede formarse un precipitado.
Hasta la fecha, no se conocen interacciones entre SINOGEL 3 ml y otros medicamentos.
La infiltración extraarticular puede provocar efectos secundarios locales.
Durante la aplicación, pueden aparecer síntomas como dolor, calor, enrojecimiento o hinchazón en el lugar de la inyección.
Estas manifestaciones secundarias se pueden aliviar aplicando hielo en la articulación tratada.
Por lo general, desaparecen al poco tiempo.
El médico debe asegurarse de que los pacientes le informen de cualquier efecto secundario que se produzca después del tratamiento.
El producto no debe administrarse si la articulación está infectada o muy inflamada, o si el paciente tiene una enfermedad o infección cutánea en el lugar de la inyección.
La superficie exterior de la jeringa no es estéril.
No utilice el dispositivo después de la fecha de caducidad impresa en el envase.
No utilice el dispositivo si el envase está abierto o dañado.
No vuelva a esterilizar.
El dispositivo está destinado a un solo uso.
No reutilizar para evitar el riesgo de infección.
Una vez abierto, el dispositivo debe utilizarse inmediatamente y desecharse después de su uso.
El lugar de la inyección debe ser sobre piel sana.
No inyectar en la red vascular.
No inyectar fuera de la cavidad articular, en el tejido sinovial o en la cápsula articular.
No utilizar el dispositivo si hay un derrame intraarticular importante.
Después de la inyección intraarticular, se debe recomendar al paciente que evite cualquier actividad física intensa y que reanude sus actividades normales solo después de unos días.
No congelar.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Conservación
Conservar a una temperatura de 0°C a 25°C, alejado del calor y la luz solar.
Caducidad en envase sin abrir: 36 meses.
Formato
1 jeringa precargada y 1 aguja G21 x 1 ½” (0,8 x 40 mm) 3 ml»
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