«Instrucciones de uso
Cerotto Bertelli es un apósito medicinal que se utiliza en el tratamiento de: lumbago, distensiones musculares, neuralgias intercostales y afecciones dolorosas de naturaleza reumática.
Excipientes
Esencia de árnica, olíbano, goma natural, óxido de hierro, resina de esteibelita, éster de esteibelita 3, hercolina, rizoma de iris, p-hidroxibenzoato de metilo, 2,2′ metilen-bis-(4 metil-6 tert-butilfenol), aceite de ricino (excipiente de la preparación herbaria).
Forma de administración y posología
Posología Adultos: La dosis recomendada es de 1 apósito medicinal al día, que se debe aplicar en la zona afectada y dejar actuar al menos 4-12 horas. Deben pasar al menos 12 horas antes de aplicar un nuevo apósito en la misma zona. No superar la dosis máxima diaria recomendada. Población pediátrica No se ha establecido la seguridad y eficacia de Cerotto Bertelli en niños y adolescentes. No hay datos disponibles. Método de administración Administración: Aplicación tópica. Aplicar sobre la piel seca y masajear suavemente. Duración del tratamiento Aplicar durante un corto periodo de tiempo. El uso a largo plazo debe determinarse después de una evaluación clínica adecuada.
Advertencias
Se recomienda retirar Cerotto Bertelli con un algodón empapado en agua tibia o aceite de oliva. El producto no debe aplicarse en las mucosas ni en el contorno de los ojos. Durante el tratamiento, evitar el uso de fuentes de calor adicionales (por ejemplo, radiación solar o infrarroja, almohadilla térmica o agua caliente). El efecto del calor también puede verse incrementado por la actividad física (sudoración). El tratamiento debe interrumpirse si el efecto térmico se vuelve excesivo. En este caso, debe retirarse el parche. Si los síntomas empeoran mientras se toma el producto, consulte con un médico o farmacéutico.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a otras fuentes de capsaicinoides (por ejemplo, pimientos o plantas de chile). Piel dañada, heridas y eczemas.
Efectos secundarios
El uso del producto tópico, especialmente a largo plazo, puede provocar fenómenos de sensibilización. El principio activo provoca un aumento de la circulación sanguínea local, lo que provoca un enrojecimiento pronunciado de la piel y una sensación de calor. Esta reacción forma parte de la acción farmacológica normal del medicamento y suele desaparecer poco después de retirar el parche. En casos raros (≈1/10.000, <1/1.000): puede producirse un aumento de la sensibilidad cutánea y reacciones alérgicas (p. ej. urticaria, vesículas y ampollas en el lugar de aplicación). En estos casos, el tratamiento debe interrumpirse inmediatamente. Especialmente en los primeros días de tratamiento, puede producirse una sensación de irritación o picor. Si en casos individuales los efectos secundarios son excesivos, debe interrumpirse el tratamiento. Notificación de sospechas de reacciones adversas Es importante notificar sospechas de reacciones adversas que se produzcan después de la autorización de un medicamento. Permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento.
Composición
Principios activos
Un parche medicinal contiene: Principio activo: 50,3 mg de oleorresina de capsicum purificada y titulada, obtenida de frutos maduros secos de Capsicum annuum L. var. mín. Miller (Heiser) o Capsicum frutescens L., correspondiente a 6,3 mg (32 μg/cm²) de capsaicinoides, expresados como capsaicina. Disolvente de extracción: etanol mínimo 90% v/v.»
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