Nasonex (Mometasone) 60, 10

Indications

seasonal and year-round allergic rhinitis in adults, adolescents and children from 2 years of age;

acute sinusitis or exacerbation of chronic sinusitis in adults (including the elderly) and adolescents from 12 years of age – as an auxiliary therapeutic agent in antibiotic treatment;

acute rhinosinusitis with mild to moderate symptoms without signs of severe bacterial infection in patients over 12 years of age;

prophylactic treatment of seasonal allergic rhinitis of moderate and severe course in adults and adolescents from 12 years of age (recommended 2-4 weeks before the expected start of the dusting season);

nasal polyposis, accompanied by a violation of nasal breathing and smell, in adults (from 18 years of age).

Contraindications

hypersensitivity to any of the substances that make up the drug;

recent surgery or trauma to the nose with damage to the mucous membrane of the nasal cavity – before the wound heals (due to the inhibitory effect of GCS on the healing process);

children’s age (with seasonal and year-round allergic rhinitis – up to 2 years, with acute sinusitis or exacerbation of chronic sinusitis – up to 12 years, with polyposis – up to 18 years) – due to the lack of relevant data.

With caution: tuberculosis infection (active or latent) of the respiratory tract; untreated fungal, bacterial, systemic viral infection or infection caused by Herpes simplex with eye damage (as an exception, it is possible to prescribe the drug for these infections as directed by a doctor); the presence of untreated local infection with involvement in the process of the mucous membrane of the nasal cavity.

Use during pregnancy and lactation

Appropriately designed and well-controlled studies of the drug in pregnant women have not been conducted.

As with the use of other intranasal corticosteroids, Nasonex should be prescribed to pregnant or breastfeeding women only if the expected benefit from prescribing the drug justifies the potential risk to the fetus or infant.

Infants whose mothers received corticosteroids during pregnancy should be carefully monitored for the possibility of developing adrenal hypofunction.

Original

Hinweise

saisonale und ganzjahrige allergische Rhinitis bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren;

akute Sinusitis oder Exazerbation einer chronischen Sinusitis bei Erwachsenen (einschlie?lich alterer Menschen) und Jugendlichen ab 12 Jahren – als Hilfstherapeutikum bei einer Antibiotikabehandlung;

akute Rhinosinusitis mit leichten bis mittelschweren Symptomen ohne Anzeichen einer schweren bakteriellen Infektion bei Patienten uber 12 Jahren;

prophylaktische Behandlung der saisonalen allergischen Rhinitis mittleren und schweren Verlaufs bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren (empfohlen 2-4 Wochen vor dem voraussichtlichen Beginn der Staubsaison);

Nasenpolyposis, begleitet von einer Verletzung der Nasenatmung und des Geruchs, bei Erwachsenen (ab 18 Jahren).

Kontraindikationen

Uberempfindlichkeit gegen eine der Substanzen, aus denen das Medikament besteht;

kurzliche Operation oder Trauma der Nase mit Schadigung der Schleimhaut der Nasenhohle – bevor die Wunde heilt (aufgrund der hemmenden Wirkung von GCS auf den Heilungsprozess);

Alter der Kinder (bei saisonaler und ganzjahriger allergischer Rhinitis – bis zu 2 Jahren, bei akuter Sinusitis oder Exazerbation einer chronischen Sinusitis – bis zu 12 Jahren, bei Polyposis – bis zu 18 Jahren) – aufgrund fehlender relevanter Daten.

Mit Vorsicht: Tuberkulose-Infektion (aktiv oder latent) der Atemwege; unbehandelte Pilz-, Bakterien-, systemische Virusinfektion oder Herpes-simplex-Infektion mit Augenschadigung (bei diesen Infektionen ist ausnahmsweise eine Verordnung des Arzneimittels nach arztlicher Verordnung moglich); das Vorhandensein einer unbehandelten lokalen Infektion mit Beteiligung am Prozess der Schleimhaut der Nasenhohle.

Anwendung wahrend der Schwangerschaft und Stillzeit

Es wurden keine angemessen konzipierten und gut kontrollierten Studien mit dem Arzneimittel bei schwangeren Frauen durchgefuhrt.

Wie bei der Anwendung anderer intranasaler Kortikosteroide sollte Nasonex schwangeren oder stillenden Frauen nur dann verschrieben werden, wenn der erwartete Nutzen aus der Verschreibung des Arzneimittels das potenzielle Risiko fur den Fotus oder das Kind rechtfertigt.

Sauglinge, deren Mutter wahrend der Schwangerschaft Kortikosteroide erhalten haben, sollten sorgfaltig auf die Moglichkeit einer Nebennierenunterfunktion uberwacht werden.

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