Oxis Turbohaler 6ug 60ED

Indications

adjunct to corticosteroid therapy:

– regular maintenance therapy of bronchial asthma;

– relief of attacks of bronchospasm;

– prevention of seizures caused by physical activity;

prevention and treatment of broncho-obstructive symptoms in chronic obstructive pulmonary disease (COPD).

Contraindications

hypersensitivity to formoterol or lactose;

children under 6 years old.

With caution: prescribe the drug to patients with thyrotoxicosis, pheochromocytoma, diabetes, hypertrophic obstructive cardiomyopathy, idiopathic subvalvular aortic stenosis, severe hypertension, aneurysm or other severe cardiovascular diseases (for example, coronary heart disease, tachyarrhythmia or severe heart failure).

It is necessary to prescribe the drug with caution to patients who have a prolongation of the QTc interval, as well as to patients taking drugs that can affect the duration of the QTc interval.

Special care should be taken during exacerbation of severe bronchial asthma, because. the risk of hypokalemia may be increased by hypoxia.

Use during pregnancy and lactation

Clinical experience with the drug in pregnant women is limited. In experimental animals, rejection of the implant was noted, as well as a decrease in the life expectancy of the offspring in the early postnatal period and a decrease in body weight at birth. These effects were observed at systemic exposures significantly higher than those achieved with clinical doses of the drug.

Original

Hinweise

ergänzend zur Kortikosteroidtherapie:

– regelmäßige Erhaltungstherapie von Asthma bronchiale;

– Linderung von Anfällen von Bronchospasmus;

– Vorbeugung von Anfällen durch körperliche Aktivität;

Vorbeugung und Behandlung von bronchoobstruktiven Symptomen bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen Formoterol oder Laktose;

Kinder unter 6 Jahren.

Mit Vorsicht: Verschreiben Sie das Medikament Patienten mit Thyreotoxikose, Phäochromozytom, Diabetes, hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie, idiopathischer subvalvulärer Aortenstenose, schwerer Hypertonie, Aneurysma oder anderen schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. koronare Herzkrankheit, Tachyarrhythmie oder schwere Herzinsuffizienz).

Es ist notwendig, das Medikament Patienten mit einer Verlängerung des QTc-Intervalls sowie Patienten, die Arzneimittel einnehmen, die die Dauer des QTc-Intervalls beeinflussen können, mit Vorsicht zu verschreiben.

Bei einer Verschlimmerung von schwerem Asthma bronchiale ist besondere Vorsicht geboten, weil. das Risiko einer Hypokaliämie kann durch Hypoxie erhöht werden.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die klinische Erfahrung mit dem Arzneimittel bei Schwangeren ist begrenzt. Bei Versuchstieren wurde eine Abstoßung des Implantats sowie eine Abnahme der Lebenserwartung der Nachkommen in der frühen postnatalen Phase und eine Abnahme des Körpergewichts bei der Geburt festgestellt. Diese Wirkungen wurden bei systemischen Expositionen beobachtet, die signifikant höher waren als diejenigen, die mit klinischen Dosen des Arzneimittels erreicht wurden.

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