« Composition
Principe actif : ibuprofène 400 mg.
Excipients : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, hydroxypropylméthylcellulose, lactose, laurylsulfate de sodium, stéarate de magnésium, Opaspray M-1-7111B
Les comprimés de Brufedol sont utilisés pour traiter les douleurs d’origines et de nature diverses : maux de tête, maux de dents, névralgies, douleurs musculaires et articulaires, douleurs menstruelles, et comme adjuvant dans le traitement symptomatique des états fébriles et grippaux.
Posologie et mode d’administration
Les comprimés de Brufedol doivent être pris aux doses et selon les modalités suivantes :
Adultes et adolescents de plus de 12 ans : un comprimé 2 à 4 fois par jour. Ne pas dépasser une dose de 1600 mg (4 comprimés) dans les 24 heures.
Patients âgés : Les patients âgés doivent respecter les doses minimales indiquées.
Patients atteints d’insuffisance rénale : En présence d’insuffisance rénale, l’élimination peut être réduite et la posologie doit être ajustée en conséquence.
Si le médicament est nécessaire pendant plus de 3 jours chez les adolescents de 12 ans et plus ou si les symptômes s’aggravent, consultez un médecin. Ne pas administrer aux enfants de moins de 12 ans. Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la période la plus courte nécessaire pour contrôler les symptômes.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Sujets présentant une hypersensibilité à l’acide acétylsalicylique ou à d’autres analgésiques, antipyrétiques, médicaments non inflammatoires
aux stéroïdes (AINS), en particulier lorsque l’hypersensibilité est associée à une polypose nasale, un œdème de Quincke et/ou de l’asthme.
Insuffisance hépatique sévère.
Insuffisance rénale sévère (débit de filtration glomérulaire inférieur à 30 ml/min).
Insuffisance cardiaque sévère.
Ulcère gastroduodénal sévère ou actif.
Antécédents d’hémorragie ou de perforation gastro-intestinale liés à un traitement actif antérieur ou antécédents d’ulcère gastroduodénal/hémorragie récurrente (deux épisodes distincts ou plus d’ulcération ou de saignement confirmés).
L’ibuprofène ne doit pas être administré aux patients présentant des conditions cliniques entraînant une tendance accrue aux saignements.
L’ibuprofène est contre-indiqué au cours du troisième trimestre de la grossesse (voir rubrique 4.6).
Enfants de moins de 12 ans. »
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