« Composition
Un comprimé contient : Extrait sec de racine de valériane (3–6:1) 160 mg Extrait sec de feuille de mélisse (4–6:1) 80 mg Excipients : huile de ricin hydrogénée, saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Excipients
Silice colloïdale, saccharose, crospovidone, huile de ricin hydrogénée, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, sirop de glucose, carbonate de calcium, talc, macrogol 1000, caramellose de sodium, polysorbate 80, macrogol 6000, povidone, hypromellose, dodécyl sulfate de sodium, dioxyde de titane (E171), carmin d’indigo (E132), acrylate de polyéthylène acrylate de méthyle, cire de carnauba.
Contre-indications
Hypersensibilité individuelle confirmée aux composants du médicament ou à des substances chimiquement similaires. Généralement contre-indiqué pendant la grossesse et l’allaitement (voir rubrique 4.6).
Posologie
Prendre 1 à 2 comprimés 2 fois par jour avec de l’eau. Ne pas dépasser les doses recommandées. Déconseillé aux enfants de moins de 12 ans (voir rubrique 4.4).
Mises en garde et précautions
Dormiplant est déconseillé aux enfants de moins de 12 ans. Consulter un médecin si les symptômes persistent plus de 2 semaines ou s’ils s’aggravent au cours du traitement. Il est recommandé de prendre après le repas principal et le soir avant le coucher. (voir rubrique 4.5). Informations importantes concernant certains excipients. Le médicament contient de l’huile de ricin hydrogénée : elle peut provoquer des maux d’estomac et des diarrhées. Les patients souffrant de problèmes rares de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament. Les comprimés pelliculés doivent être avalés avec de l’eau.
Interactions
Aucune interaction avec d’autres médicaments n’a été décrite dans la littérature. Cependant, les extraits de valériane peuvent probablement renforcer l’effet dépresseur sur le système nerveux central provoqué par d’autres substances, telles que les barbituriques et la chlorpromazine. Il est donc déconseillé de prendre Dormiplant en même temps que des médicaments psychotropes, des barbituriques ou des sédatifs puissants. L’effet de la valériane et de la mélisse peut être renforcé par l’alcool ; il est donc déconseillé de prendre Dormiplant et des doses excessives d’alcool en même temps.
Effets secondaires
Des troubles gastro-intestinaux (par ex. nausées, crampes abdominales) peuvent survenir. La fréquence est inconnue.
Grossesse et allaitement
Il n’existe aucune information dans la littérature sur d’éventuelles contre-indications pendant la grossesse ou l’allaitement ; cependant, il est probable que ces conditions n’aient pas été étudiées de manière approfondie. Comme il n’existe pas de données permettant d’évaluer le profil de sécurité de l’association valériane-mélisse en cas de grossesse, l’utilisation de Dormiplant n’est pas recommandée aux femmes enceintes et allaitantes. »
Avis
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