« Composition
Hyaluronate de sodium, chlorure de sodium, phosphate de sodium dibasique dodécahydraté, phosphate de sodium monobasique dihydraté, eau pour préparations injectables.
Mode d’emploi
Seringue préremplie avec une solution d’hyaluronate de sodium pour une utilisation péritendineuse.
Hyalotend est une solution visqueuse d’hyaluronate de sodium (500-730 kDa), obtenue par fermentation bactérienne, dans une solution saline tamponnée pour injection péritendineuse.
La solution (20 mg/2 ml) est contenue dans une seringue préremplie et est fournie stérile.
L’acide hyaluronique est le composant principal du liquide synovial, est produit dans la gaine tendineuse normale et est le composant principal de la matrice extracellulaire du tendon.
L’introduction d’acide hyaluronique de sodium exogène dans l’espace péritendineux, en raison de ses propriétés viscoélastiques, réduit la friction de la surface du tendon, augmente la capacité de glissement, réduit la douleur et améliore la fonction du tendon en cas de tendinopathie, accélérant ainsi le retour à l’activité normale et au sport.
Hyalotend est indiqué pour le traitement de la douleur et l’amélioration de l’élasticité des tendons dans les tendinopathies des membres supérieurs et inférieurs.
Le produit est un dispositif médical CE.
Mode d’administration et dosage
Le produit ne doit être administré que par un personnel médical expérimenté.
Si nécessaire, effectuez l’injection à l’aide d’une sonde à ultrasons pour contrôler l’injection.
Toutes les règles concernant la technique aseptique d’administration doivent être strictement respectées.
Ne pas utiliser avec des désinfectants contenant des sels d’ammonium quaternaire, car en leur présence, l’acide hyaluronique peut précipiter.
Utilisez une aiguille stérile adaptée (21-25 G) selon les instructions de votre médecin.
Jetez la seringue et l’aiguille après une seule utilisation.
Administrez 3 injections de Peritendin à intervalles hebdomadaires selon les instructions de votre médecin.
Si nécessaire, plusieurs tendons peuvent être traités simultanément. Chaque seringue est destinée à être injectée dans un tendon.
Des traitements répétés peuvent être effectués si nécessaire.
Avertissements
Hyalotend ne doit pas être administré aux patients présentant une hypersensibilité connue à l’un des composants du produit.
Les injections de péritendine Hyalotend sont contre-indiquées en cas d’infection ou de maladie cutanée au point d’injection.
Hyalotend n’a pas été testé chez les femmes enceintes ou les personnes de moins de 18 ans et est donc contre-indiqué chez ces catégories de patients.
Ne pas utiliser le produit après la date de péremption indiquée sur l’emballage.
Ne pas utiliser le produit si l’emballage est ouvert ou endommagé : la stérilité de la solution est garantie si l’emballage est fermé et intact.
La seringue est à usage unique, c’est-à-dire qu’elle ne doit être utilisée que pour une seule injection.
La seringue assemblée doit être jetée immédiatement après utilisation, que la totalité de la solution ait été administrée ou non.
Si la seringue est utilisée pour une injection ultérieure, il existe un risque de contamination qui pourrait entraîner une maladie, une infection et/ou des dommages graves pour le patient.
Si le produit est retraité et/ou réutilisé, Fidia Farmaceutici ne peut pas garantir ses performances, sa fonctionnalité, sa structure matérielle, sa pureté ou sa stérilité.
Le retraitement et/ou la réutilisation peuvent nuire gravement à la santé et à la sécurité des patients.
Après utilisation, éliminer conformément à la réglementation en vigueur.
Comme pour toute intervention invasive sur les articulations, il convient de veiller à ne pas surcharger l’articulation immédiatement après l’injection dans l’espace péritendineux.
Tenir hors de portée des enfants.
Des réactions locales telles que douleur et chaleur ou rougeur/gonflement/ecchymose au site d’injection peuvent survenir.
Ces symptômes sont généralement temporaires et disparaissent spontanément en quelques jours avec le repos de l’articulation affectée et l’application locale de glace.
Des réactions allergiques locales ou systémiques dues à une hypersensibilité individuelle ont été rapportées sporadiquement après des injections d’acide hyaluronique.
Conservation
Le produit doit être conservé à une température ne dépassant pas 25 °C dans l’emballage d’origine, à l’abri de la lumière.
Ne pas congeler. »
Avis
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