« Mode d’emploi
Fluicondrial H est un substitut du liquide synovial qui, grâce à ses propriétés viscoélastiques et lubrifiantes, aide à restaurer les conditions rhéologiques des articulations, altérées chez les patients atteints d’arthrose dégénérative de l’articulation du genou. Le produit, en améliorant les caractéristiques du liquide synovial du genou, a un effet protecteur sur cette articulation avec une amélioration ultérieure de sa fonctionnalité et une réduction des symptômes de la douleur. Fluicondrial H agit uniquement au niveau de l’articulation dans laquelle il est injecté, sans avoir d’effet systémique.
Fluicondrial H est un gel injectable stérile, biodégradable et isotonique pour une utilisation intra-articulaire. Fluicondrial H est composé d’acide hyaluronique de haut poids moléculaire produit par la bactérie Streptococcus equi, à une concentration de 20 mg/ml dans un tampon physiologique. Fluicondrial H se caractérise par des propriétés viscoélastiques, il aide donc à normaliser la viscosité du liquide synovial situé dans la cavité intra-articulaire.
L’action de L’acide hyaluronique Fluicondrial H d’un poids moléculaire de 2 500 000 à 3 500 000 daltons dans l’articulation synoviale assure une lubrification mécanique et un effet amortisseur des contraintes mécaniques de l’articulation, réduit la douleur, améliore la fonction visco-inductive et ralentit la progression de la pathologie arthrosique.
Chaque emballage contient un flacon seringue de Fluicondrial H et une notice d’information. Il y a deux étiquettes avec le numéro de lot et la date de péremption. L’une de ces étiquettes doit être apposée sur le dossier médical du patient, et l’autre doit être remise au patient pour assurer la traçabilité.
Mode d’emploi
Avant d’injecter Fluicondrial H, retirer tout épanchement de l’articulation ; la même aiguille doit être utilisée pour retirer l’épanchement et pour injecter Fluicondrial H. Retirer le capuchon protecteur de la seringue en faisant particulièrement attention à ne pas toucher l’orifice. Visser fermement l’aiguille 18-22G sur l’anneau luer, en suivant les instructions ci-dessous. Avant l’injection, nettoyer le site d’injection avec un désinfectant adapté. Injecter Fluicondrial H en utilisant une technique aseptique. Injecter uniquement dans la cavité articulaire. Il est recommandé d’effectuer un cycle initial d’une ou deux séances de traitement, selon les besoins de chaque patient, espacées d’au moins une semaine, suivies de séances d’entretien selon les instructions du médecin.
Instructions pour le montage de l’aiguille dans la seringue
Dévisser soigneusement le capuchon de l’embout de la seringue, en prenant soin de ne pas toucher l’orifice.
Saisir délicatement le cran de sécurité de l’aiguille et insérer l’aiguille dans le raccord Luer-lock, en le serrant fermement jusqu’à ce que vous sentiez une légère contre-pression, qui assure une fermeture étanche et empêche la fuite du gel pendant l’injection.
Mises en garde
Flucondrial N est indiqué uniquement pour les injections intra-articulaires et ne doit être administré que par un médecin ayant suivi une formation spéciale sur les techniques d’injection intra-articulaire. Avant utilisation, vérifier l’intégrité de la seringue et la date de péremption. Ne pas utiliser d’aiguilles autres que celles spécifiées. Le produit ne doit pas être injecté dans une articulation infectée ou fortement enflammée. L’infiltration doit être évitée en cas d’infections actives ou de maladies cutanées inflammatoires à proximité du site d’infiltration. Il est conseillé au patient d’éviter toute activité physique associée à un stress articulaire après l’injection intra-articulaire et de reprendre ses activités normales après quelques jours.
Attention : la partie extérieure de la seringue n’est pas stérile.
Flucondrial N n’a pas été testé chez les femmes enceintes ou allaitantes et son utilisation dans ces cas n’est pas recommandée. Fluicondrial H ne doit pas être utilisé chez les patients de moins de 18 ans.
Fluicondrial H étant un produit à usage unique, la qualité et la stérilité ne sont garanties que si la seringue est scellée. Tout produit restant doit donc être jeté et ne pas être réutilisé, même après une nouvelle stérilisation.
N’utilisez pas le produit si l’emballage est déjà ouvert ou endommagé. Après utilisation, jetez la seringue dans un récipient adapté conformément à la législation en vigueur.
Incompatibilité
Il existe une incompatibilité entre l’hyaluronate de sodium et les composés d’ammonium quaternaire tels que les solutions de chlorure de benzalkonium. Par conséquent, évitez tout contact de Fluicondrial H avec ces substances. »
Avis
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