« Mode d’emploi
En restaurant les propriétés viscoélastiques du liquide synovial, la préparation réduit la douleur et restaure la mobilité des articulations et des tendons, en agissant uniquement au niveau de l’articulation dans laquelle elle est injectée, sans avoir d’effet systémique.
Une seringue préremplie composée d’une solution physiologique tamponnée d’acide hyaluronique hautement purifié à haut poids moléculaire et de chondroïtine sodique obtenue par des moyens biotechnologiques.
L’acide hyaluronique utilisé dans le dispositif est obtenu par fermentation et n’a pas subi de processus de modification chimique.
Cela garantit une excellente tolérance.
Spécialement conçu pour le remplissage visqueux des grosses articulations, pour lesquelles un grand volume de solution est recommandé, avec une concentration élevée d’acide hyaluronique, sans viscosité élevée.
Indiqué en cas de douleur ou de mobilité limitée due à des affections dégénératives ou post-traumatiques ou à des modifications des articulations et des tendons.
L’aiguille est stérilisée à l’oxyde d’éthylène.
Mode d’emploi et dosage
Avant l’injection, retirez tout épanchement articulaire.
Dévissez soigneusement le bouchon de la seringue, maintenez fermement le Luer Lock entre vos doigts et veillez particulièrement à ne pas toucher l’ouverture.
Insérez l’aiguille dans le bouchon Luer Lock de la seringue (insérez l’aiguille appropriée) et serrez fermement jusqu’à ressentir une légère pression pour assurer l’étanchéité et éviter toute fuite de liquide pendant l’injection, en tenant fermement le bouchon Luer Lock avec vos doigts.
Les injections doivent être effectuées à température ambiante et dans des conditions d’asepsie strictes. Pour restaurer la viscosité dans l’arthrose de la hanche, il est recommandé d’injecter sous contrôle échographique.
Injecter uniquement dans l’espace synovial.
Le produit ne doit être administré qu’une seule fois par cycle de traitement.
Des injections supplémentaires peuvent être effectuées si nécessaire.
La possibilité et la fréquence de répétition du cycle de traitement doivent être évaluées par le médecin individuellement pour chaque patient, en tenant compte du rapport risque/bénéfice du traitement dans chaque cas.
Avertissements
L’injection intra-articulaire ne peut être effectuée que par un médecin.
Ne pas mélanger le dispositif avec des désinfectants tels que les sels d’ammonium quaternaire ou la chlorhexidine, car un précipité peut se former.
A ce jour, aucune interaction n’est connue entre SINOGEL 3 ml et d’autres médicaments.
L’infiltration extra-articulaire peut provoquer des effets secondaires locaux.
Pendant l’application, des symptômes tels que douleur, chaleur, rougeur ou gonflement peuvent survenir au site d’injection.
Ces manifestations secondaires peuvent être atténuées en appliquant de la glace sur l’articulation traitée.
Elles disparaissent généralement après un court laps de temps.
Le médecin doit s’assurer que les patients l’informent de tout effet secondaire survenant après le traitement.
Le produit ne doit pas être administré si l’articulation est infectée ou gravement enflammée, ou si le patient présente une maladie cutanée ou une infection au site d’injection.
La surface extérieure de la seringue n’est pas stérile.
N’utilisez pas le dispositif après la date de péremption imprimée sur l’emballage.
N’utilisez pas le dispositif si l’emballage est ouvert ou endommagé.
Ne pas restériliser.
Le dispositif est destiné à un usage unique.
Ne pas réutiliser pour éviter tout risque d’infection.
Une fois ouvert, le dispositif doit être utilisé immédiatement et jeté après utilisation.
Le site d’injection doit être sur une peau saine.
Ne pas injecter dans le réseau vasculaire.
Ne pas injecter en dehors de la cavité articulaire, dans le tissu synovial ou dans la capsule articulaire.
Ne pas utiliser le dispositif en cas d’épanchement intra-articulaire important.
Après l’injection intra-articulaire, conseiller au patient d’éviter toute activité physique intense et de reprendre ses activités normales seulement après quelques jours.
Ne pas congeler.
Tenir hors de portée des enfants.
Conservation
Conserver à une température de 0°C à 25°C, à l’abri de la chaleur et du soleil.
Durée de conservation dans l’emballage non ouvert : 36 mois.
Format
1 seringue préremplie et 1 aiguille G21 x 1 ½” (0,8 x 40 mm) 3 ml »
Avis
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