« Principes actifs
NICORETT 15 mg solution pour inhalation. Chaque flacon contient la substance active : nicotine 15 mg.
Excipients : lévomenthol, filtre poreux.
Contre-indications : Hypersensibilité à la nicotine ou à l’un des excipients. NICORETT ne doit pas être prescrit dans les cas suivants : infarctus du myocarde récent (dans les 3 mois) ; angine instable ou exacerbée ; angine de Prinzmetal ; arythmie cardiaque sévère ; accident vasculaire cérébral aigu ; enfants et adolescents de moins de 18 ans ; grossesse et allaitement ; non-fumeurs.
Posologie
Adultes et personnes âgées. La dose est prescrite ad libitum, c’est-à-dire déterminée individuellement en fonction du besoin du patient de réduire le syndrome de sevrage associé à l’arrêt du tabac. NICORETTE doit être utilisée chaque fois que le patient ressent le besoin de fumer une cigarette ou lorsque d’autres symptômes de sevrage apparaissent. Pour un contrôle efficace des symptômes de sevrage associés à l’arrêt du tabac, au moins 3 et pas plus de 6 flacons doivent être utilisés. NICORETTE doit être utilisé comme une cigarette pour imiter les gestes associés au tabagisme. Les recherches montrent que différentes techniques d’inhalation produisent le même effet : inhalation profonde (technique du fumeur de cigarette) ou inhalation superficielle (technique du fumeur de pipe). La quantité de nicotine libérée par inhalation est inférieure à celle des cigarettes. Si le soulagement de l’envie de fumer n’est pas suffisant, augmentez la fréquence et/ou la taille des bouffées. Chaque cartouche de 15 mg remplace environ 7 à 8 cigarettes. La quantité, la fréquence, le temps d’inhalation/aspiration et la technique varient individuellement. La quantité de nicotine libérée par NICORETTE peut être réduite dans un environnement froid. Par conséquent, il ne doit pas être utilisé à des températures inférieures à 15 °C. La durée de traitement recommandée est de 3 mois. Après cette période, la dose quotidienne doit être progressivement réduite au cours des 6 à 8 semaines suivantes. Le médicament ne doit pas être utilisé pendant plus de 6 mois. Enfants. La sécurité et l’efficacité chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n’ont pas été établies. Mode d’administration : voie inhalatoire.
Mises en garde et précautions
La prise de nicotine doit être temporairement interrompue en cas de symptômes de surdosage. Si les symptômes de surdosage en nicotine persistent, la prise de nicotine doit être réduite soit en augmentant la fréquence de prise, soit en réduisant la dose. Au début du traitement, le patient doit immédiatement arrêter de fumer. Il est important que le traitement soit soutenu par d’autres activités favorisant l’arrêt du tabac. Les patients qui continuent à fumer malgré le traitement par NICORETTE peuvent ressentir des effets secondaires en raison de concentrations de nicotine plus élevées que ceux qui prennent ce médicament seul. Une évaluation du rapport bénéfice/risque par un médecin compétent est nécessaire pour les patients présentant les conditions suivantes : insuffisance hépatique modérée à sévère et/ou insuffisance rénale sévère. Utiliser avec prudence chez ces patients car la clairance de la nicotine ou de ses métabolites peut être réduite avec un risque d’effets indésirables accrus ; maladie rénale et dialyse. Utiliser avec prudence chez les patients fumeurs et sous hémodialyse car des taux élevés de nicotine ont été observés. œsophagite et/ou ulcère gastrique ou ulcère gastroduodénal. Utiliser avec prudence chez ces patients car la nicotine peut aggraver les symptômes de ces conditions ; maladie cardiovasculaire grave (par exemple, maladie artérielle périphérique occlusive, maladie cérébrovasculaire, insuffisance cardiaque), vasospasme et hypertension non contrôlée ou maladie vasculaire périphérique. Ces patients doivent être encouragés à arrêter de fumer en utilisant des interventions non pharmacologiques (par exemple, des conseils) ; si cela ne suffit pas, NICORETTE peut être envisagé. Les données de sécurité étant limitées dans ce groupe de patients, le traitement doit être initié avec prudence ; hyperthyroïdie non contrôlée ou phéochromocytome. Utiliser avec prudence chez ces patients, car la nicotine provoque la libération de catécholamines ; diabète sucré. Il faut conseiller à ces patients de surveiller leur glycémie plus souvent que d’habitude, car lorsque le tabagisme est arrêté et que le traitement de substitution nicotinique (TSN) est commencé, la libération de catécholamines induite par la nicotine est réduite et cela peut affecter le métabolisme des glucides. maladies chroniques de la gorge et bronchospasmes. NICORETTE doit être utilisé avec prudence chez ces patients. L’arrêt du tabac, avec ou sans remplacement nicotinique, peut modifier la pharmacocinétique de certains médicaments administrés de manière concomitante.
Enfants Si un enfant avale, mâche ou aspire une cartouche de nicotine (utilisée ou non), il existe un risque d’intoxication.
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