« Mode d’emploi
Fastuadvance est utilisé pour le traitement symptomatique local de la douleur et de l’inflammation légères à modérées après un traumatisme contondant aigu des petites et moyennes articulations et des structures périarticulaires.
Composition
Principes actifs
Chaque gramme de solution contient 40 mg de diclofénac sodique.
Excipients à effet notoire : 150 mg de propylène glycol (E1520)/gramme de solution, 100 mg de lécithine de soja/gramme de solution.
Excipients
Alcool isopropylique Lécithine de soja Éthanol Phosphate disodique dodécahydraté Phosphate de sodium dihydraté Édétate disodique Propylène glycol (E1520) Huile essentielle de menthe poivrée Palmitate d’ascorbyle 5 Document fourni par l’AIFA le 12.06.2020. L’AIFA n’est pas responsable des litiges concernant les droits de propriété industrielle et la protection par brevet des données liées à l’AIC des médicaments et, par conséquent, l’Agence ne peut être tenue responsable d’aucune violation par le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché (ou Support AIC). Acide chlorhydrique à 10 % (en poids) pour ajustement du pH. Hydroxyde de sodium à 10 % (en poids) pour ajustement du pH. Eau purifiée.
Mode d’administration et dosage
Adultes : Vaporiser une quantité suffisante de FASTUADVANCE sur la zone cutanée affectée. Selon la taille de la zone à traiter, utiliser 4 à 5 pulvérisations (0,8 à 1,0 g de pulvérisation contenant 32 à 40 mg de diclofénac sodique) 3 fois par jour à intervalles réguliers. Ne pas dépasser la dose unique maximale de 1,0 g de produit. La dose quotidienne maximale est de 15 pulvérisations (3,0 g de pulvérisation contenant 120 mg de diclofénac sodique). Masser doucement la peau pour améliorer l’absorption de FASTUADVANCE. Après l’application du produit, se laver les mains, sauf si elles sont la zone à traiter. Après application, laisser sécher le produit quelques minutes avant d’appliquer un pansement ou de couvrir la zone traitée. Le traitement peut être arrêté lorsque les symptômes (douleur et gonflement) disparaissent. Le traitement ne doit pas être poursuivi plus de 7 jours sans surveillance médicale. Le patient doit consulter un médecin en l’absence d’amélioration dans les 3 jours ou en cas d’aggravation des symptômes.
Sujets âgés : Aucun ajustement posologique particulier n’est nécessaire. Compte tenu du profil d’effets indésirables potentiels, les personnes âgées doivent être surveillées de près. Patients présentant une insuffisance rénale. Aucune réduction de dose n’est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale. Patients présentant une insuffisance hépatique. Aucune réduction de dose n’est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique. Population pédiatrique Les données sur l’efficacité et la sécurité du produit chez les enfants et les adolescents de moins de 14 ans sont insuffisantes (voir également la rubrique 4.3 Contre-indications). Chez les enfants âgés de 14 ans et plus, si ce produit doit être utilisé pendant plus de 7 jours pour soulager la douleur ou si les symptômes s’aggravent, le patient/les parents de l’adolescent doivent consulter un médecin.
Mises en garde
Contre-indications
Hypersensibilité au diclofénac, aux arachides, au soja ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. – Hypersensibilité à l’acide acétylsalicylique ou à d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). – Patients ayant présenté des crises d’asthme, de l’urticaire ou une rhinite aiguë après la prise d’aspirine ou d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). – Utilisation en cas de plaies ouvertes, d’inflammations ou d’infections de la peau, ainsi que d’eczéma ou des muqueuses. – Au cours du troisième trimestre de la grossesse. – Enfants et adolescents de moins de 14 ans. »
Avis
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