«Composición
Ingredientes activos
1 ml de solución contiene 10 mg de dihidrocloruro de cetirizina, una gota de solución contiene 0,5 mg de dihidrocloruro de cetirizina. El envase unidosis contiene: dihidrocloruro de cetirizina 10 mg. Irireos antihistamínico 10 mg/ml gotas orales, solución frasco 20 ml, excipientes: 1 ml de solución contiene 1,35 mg de parahidroxibenzoato de metilo; 1 ml de solución contiene 0,15 mg de parahidroxibenzoato de propilo.
Excipientes
Irireos Antihistamínico 10 mg/ml gotas para uso oral, solución monodosis: glicerina 85%, propilenglicol, sacarina sódica, acetato de sodio trihidrato, ácido acético glacial, agua por pulgada Irireos Antihistamínico 10 mg/ml gotas para uso oral, solución frasco 20 ml: glicerina 85%, propilenglicol, sacarina sódica, acetato de sodio Trihidrato, ácido acético glacial, p-hidroxibenzoato de metilo (E 218), p-hidroxibenzoato de propilo (E 216), agua ppi
Instrucciones de uso
Cetirizina dihidrocloruro 10 mg/ml gotas para uso oral, solución está indicada para adultos y niños a partir de 2 años de edad: para el tratamiento de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica estacional y anual; para el tratamiento sintomático de la urticaria idiopática crónica.
Forma de administración y posología
Posología: 10 mg (20 gotas) una vez al día. Pacientes de edad avanzada: Según los datos disponibles, no es necesario reducir la dosis en pacientes de edad avanzada con función renal normal. Pacientes con insuficiencia renal moderada a grave: No existen datos que respalden la relación eficacia/seguridad en pacientes con insuficiencia renal. Dado que la cetirizina se elimina principalmente por los riñones, en los casos en que no se puedan utilizar tratamientos alternativos, los intervalos de dosificación deben individualizarse en función de la función renal. Consulte la siguiente lista y ajuste la dosis según se indique. Para utilizar esta lista de dosis, es necesario tener una estimación del aclaramiento de creatinina del paciente (CL cr), expresado en ml/min. El CL cr (ml/min) se puede estimar a partir de la creatinina sérica (mg/dl) utilizando la siguiente fórmula: CL^cr = [140 – edad (años)] x peso (kg) / 72 x creatinina sérica (mg/dl) (x 0,85 para mujeres). Ajuste de dosis para adultos con insuficiencia renal. Grupo: Normal; Aclaramiento de creatinina: >= 80 ml/min; Dosis y frecuencia: 10 mg una vez al día. Grupo: Leve; Aclaramiento de creatinina: 50 – 79 ml/min; Dosis y frecuencia: 10 mg una vez al día. Grupo: Moderado; Aclaramiento de creatinina: 30 – 49 ml/min; Dosis y frecuencia: 5 mg una vez al día. Grupo: Grave; Aclaramiento de creatinina: < 30 ml/min; Dosis y frecuencia: 5 mg una vez cada 2 días. Grupo: pacientes con enfermedad renal crónica terminal (ESRD) en diálisis; aclaramiento de creatinina: < 10 ml/min; dosis y frecuencia: contraindicado. Pacientes con insuficiencia hepática. No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática únicamente. Se recomienda ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática y renal (ver arriba “Pacientes con insuficiencia renal moderada a grave”). Pediatría. Niños de 2 a 6 años: 2,5 mg (5 gotas) dos veces al día. Niños de 6 a 12 años: 5 mg (10 gotas) dos veces al día. Adolescentes mayores de 12 años: 10 mg (20 gotas) al día. En niños con insuficiencia renal, la dosis debe ajustarse individualmente en función del aclaramiento renal, la edad y el peso corporal del paciente. Forma de administración: Las gotas deben colocarse en una cuchara o diluirse con agua y administrarse por vía oral. Si se utiliza la dilución, debe tenerse en cuenta que el volumen de agua añadido a las gotas debe ser una cantidad que el paciente pueda tomar, especialmente para uso pediátrico. La solución debe administrarse inmediatamente.
Advertencias
En dosis terapéuticas no se han identificado interacciones clínicamente significativas con el alcohol (a una tasa de alcoholemia de 0,5 g/l). Sin embargo, se recomienda precaución cuando se toma alcohol al mismo tiempo. Se debe tener precaución en pacientes con factores que predispongan a la retención urinaria (p. ej. lesión medular, hiperplasia prostática), ya que la cetirizina puede aumentar el riesgo de retención urinaria. Se recomienda precaución en pacientes con epilepsia y en pacientes con riesgo de convulsiones. El parahidroxibenzoato de metilo y el parahidroxibenzoato de propilo pueden producir reacciones alérgicas (incluso retardadas). La reacción a las pruebas cutáneas de alergia se suprime con antihistamínicos y se requiere un periodo de reposo farmacológico (3 días) antes de realizarlas. Cuando se interrumpe el tratamiento con cetirizina, puede aparecer picor y/o urticaria, incluso si dichos síntomas no se observaban antes del tratamiento. En algunos casos, los síntomas pueden ser intensos y puede ser necesario reanudar el tratamiento. Los síntomas deberían desaparecer al reanudarse el tratamiento. Población pediátrica: no se recomienda su uso en lactantes y niños menores de 2 años.»
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