MONTEFARMACO, Irireos 10 mg/ml 10 MONTEFARMACO

« Composition
Principes actifs
1 ml de solution contient 10 mg de dichlorhydrate de cétirizine, une goutte de solution contient 0,5 mg de dichlorhydrate de cétirizine. Le récipient unidose contient : dichlorhydrate de cétirizine 10 mg. Irireos antihistaminique 10 mg/ml gouttes buvables, solution flacon de 20 ml, excipients : 1 ml de solution contient 1,35 mg de parahydroxybenzoate de méthyle ; 1 ml de solution contient 0,15 mg de parahydroxybenzoate de propyle.
Excipients
Irireos Antihistaminique 10 mg/ml gouttes pour usage oral, solution unidose : glycérine 85 %, propylène glycol, saccharine sodique, acétate de sodium trihydraté, acide acétique glacial, eau par pouce Irireos Antihistaminique 10 mg/ml gouttes pour usage oral, solution flacon de 20 ml : glycérine 85 %, propylène glycol, saccharine sodique, acétate de sodium trihydrate, acide acétique glacial, p-hydroxybenzoate de méthyle (E 218), p-hydroxybenzoate de propyle (E 216), eau ppi

Mode d’emploi
La solution buvable de dichlorhydrate de cétirizine 10 mg/ml en gouttes est indiquée chez l’adulte et l’enfant à partir de 2 ans : pour le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique saisonnière et perannuelle ; pour le traitement symptomatique de l’urticaire chronique idiopathique.

Mode d’administration et posologie
Posologie : 10 mg (20 gouttes) une fois par jour. Patients âgés : Sur la base des données disponibles, aucune réduction de posologie n’est nécessaire chez les patients âgés ayant une fonction rénale normale. Patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère : Il n’existe pas de données permettant d’étayer le rapport efficacité/sécurité chez les patients présentant une insuffisance rénale. La cétirizine étant principalement éliminée par les reins, dans les cas où des traitements alternatifs ne peuvent pas être utilisés, les intervalles de dosage doivent être individualisés en fonction de la fonction rénale. Reportez-vous à la liste suivante et ajustez la dose comme indiqué. Pour utiliser cette liste de dosage, il est nécessaire d’avoir une estimation de la clairance de la créatinine (CL cr) du patient, exprimée en ml/min. La CL cr (ml/min) peut être estimée à partir de la créatinine sérique (mg/dl) à l’aide de la formule suivante : CL^cr = [140 – âge (années)] x poids (kg) / 72 x créatinine sérique (mg/dl) (x 0,85 pour les femmes). Ajustement de la dose pour les adultes atteints d’insuffisance rénale. Groupe : Normal ; Clairance de la créatinine : >= 80 mL/min ; Posologie et fréquence : 10 mg une fois par jour. Groupe : Léger ; Clairance de la créatinine : 50 – 79 mL/min ; Posologie et fréquence : 10 mg une fois par jour. Groupe : Modéré ; Clairance de la créatinine : 30 – 49 mL/min ; Posologie et fréquence : 5 mg une fois par jour. Groupe : Sévère ; Clairance de la créatinine : < 30 mL/min ; Posologie et fréquence : 5 mg une fois tous les 2 jours. Groupe : IRT – patients dialysés ; clairance de la créatinine : < 10 ml/min ; posologie et fréquence : contre-indiqué. Patients présentant une insuffisance hépatique. Aucun ajustement de la dose n’est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique seule. Un ajustement de la dose est recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique et rénale (voir ci-dessus « Patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère »). Pédiatrie. Enfants de 2 à 6 ans : 2,5 mg (5 gouttes) deux fois par jour. Enfants de 6 à 12 ans : 5 mg (10 gouttes) deux fois par jour. Adolescents de plus de 12 ans : 10 mg (20 gouttes) par jour. Chez les enfants présentant une insuffisance rénale, la dose doit être ajustée individuellement en fonction de la clairance rénale, de l’âge et du poids corporel du patient. Mode d’administration : Les gouttes doivent être placées sur une cuillère ou diluées avec de l’eau et prises par voie orale. En cas de dilution, il faut tenir compte du fait que le volume d’eau ajouté aux gouttes doit être dans une quantité que le patient peut prendre, en particulier pour une utilisation pédiatrique. La solution doit être administrée immédiatement.

Avertissements
A doses thérapeutiques, aucune interaction cliniquement significative avec l’alcool n’a été identifiée (à un taux d’alcoolémie de 0,5 g/l). Cependant, la prudence est recommandée lors de la prise simultanée d’alcool. La prudence est de mise chez les patients présentant des facteurs prédisposant à la rétention urinaire (par exemple, lésion de la moelle épinière, hyperplasie de la prostate), car la cétirizine peut augmenter le risque de rétention urinaire. La prudence est recommandée chez les patients épileptiques et chez les patients à risque de convulsions. Le parahydroxybenzoate de méthyle et le parahydroxybenzoate de propyle peuvent provoquer des réactions allergiques (même retardées). La réaction aux tests cutanés d’allergie est supprimée par les antihistaminiques et une période de sevrage (3 jours) est nécessaire avant de les effectuer. A l’arrêt du traitement par cétirizine, des démangeaisons et/ou de l’urticaire peuvent survenir, même si ces symptômes n’étaient pas observés avant le traitement. Dans certains cas, les symptômes peuvent être intenses et il peut être nécessaire de reprendre le traitement. Les symptômes devraient disparaître à la reprise du traitement. Population pédiatrique : l’utilisation chez les nourrissons et les enfants de moins de 2 ans n’est pas recommandée.