«Instrucciones de uso
En las articulaciones, Synovial HL 64 2 ml reduce el dolor y ayuda a recuperar la movilidad articular y tendinosa actuando únicamente en la cavidad sinovial en la que se inyecta, sin tener un efecto sistémico.
Además, por sus propiedades lubricantes y viscoelásticas, actúa a nivel de la vaina tendinosa, donde mejora el deslizamiento tendinoso y los procesos fisiológicos de cicatrización/recuperación, evitando así la formación de adherencias en el postoperatorio.
Consiste en una solución fisiológica tamponada de ácido hialurónico de alto peso molecular (H-HA) y ácido hialurónico de bajo peso molecular (L-HA).
El ácido hialurónico de alto y bajo peso molecular utilizado en el dispositivo se obtiene por fermentación y no ha sufrido procesos de modificación química.
Esto asegura una excelente tolerabilidad.
Indicado para el dolor o la movilidad limitada debido a enfermedades degenerativas (artrosis), estados postraumáticos y tendinopatías asociadas a una alteración de la función articular.
El fármaco también está indicado para tendinopatías y/o enfermedades agudas y crónicas asociado con la alteración de la función articular, así como en el proceso de recuperación de los tendones, incluso después de intervenciones quirúrgicas.
Disponible en forma de jeringa de vidrio de 2,25 ml (esterilizada con calor húmedo) que contiene 2 ml de solución.
El contenido de la jeringa es estéril y apirógeno.
La aguja está esterilizada con óxido de etileno.
Forma de administración y posología
Antes de inyectar Sinovial HL 64 2 ml, retire el derrame de la articulación.
Desenrosque con cuidado el tapón de la jeringa, sujetando firmemente la pinza Luer Lock entre los dedos y teniendo especial cuidado de no entrar en contacto con el orificio.
Introduzca la aguja en el anillo Luer de la jeringa (diámetro de la aguja de 18 g a 22 g) y apriétela firmemente hasta sentir una ligera presión para asegurar la estanqueidad y evitar fugas de líquido durante la inyección, manteniendo el collar Luer-Lock firmemente fijado entre los dedos.
Inyectar 2 ml de Sinovial HL 64 a temperatura ambiente y bajo estrictas condiciones asépticas en el espacio sinovial de la articulación o en la vaina del tendón/área peritendinosa, según la necesidad médica identificada.
Advertencias
Sinovial HL 64 2 ml solo puede ser administrado por un médico.
El contenido de la jeringa precargada es estéril.
La jeringa y la aguja están envasadas en un blíster sellado.
La superficie exterior de la jeringa no es estéril.
No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
No utilizar si el envase está abierto o dañado.
El lugar de la inyección debe ser sobre piel sana.
No inyectar en la red vascular.
No inyectar fuera de la cavidad articular, en el tejido sinovial o en la cápsula articular.
No inyectar Sinovial HL 64 2 ml si hay abundante derrame intraarticular.
No reesterilizar. El dispositivo es para un solo uso. No reutilizar para evitar el riesgo de infección.
Una vez abierto el frasco de Sinovial HL 64 de 2 ml, debe utilizarse inmediatamente y desecharse después de su uso.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Tras la inyección, se debe aconsejar al paciente que evite cualquier actividad física intensa y que reanude sus actividades normales sólo después de unos días.
La posible presencia de burbujas de aire no afecta a las características del producto.
No mezclar Sinovial HL 64 2 ml con desinfectantes como sales de amonio cuaternario o clorhexidina, ya que puede formarse un precipitado.
La infiltración extraarticular de Sinovial HL 64 2 ml puede provocar efectos secundarios locales.
Al utilizar Sinovial HL 64 2 ml, pueden aparecer síntomas como dolor, calor, enrojecimiento o hinchazón en el lugar de la inyección.
Estos efectos secundarios pueden aliviarse aplicando hielo en la zona tratada.
Por lo general, desaparecen al poco tiempo.
El médico debe asegurarse de que los pacientes le informen de cualquier efecto secundario que se produzca después del tratamiento.
Sinovial HL 64 2 ml no debe administrarse si la articulación está infectada o muy inflamada, o si el paciente tiene una enfermedad cutánea o infección en el lugar de la inyección. Hasta la fecha, no se conocen interacciones de Sinovial HL 64 2 ml con otros fármacos.
En base a los datos in vitro actualmente disponibles, no se han encontrado interacciones químico-físicas o biológicas entre Sinovial HL 64 2 ml y el plasma rico en plaquetas (PRP) utilizado para el tratamiento infiltrativo endoarticular de la osteoartritis.
Conservación
Conservar a temperatura ambiente y en cualquier caso por debajo de 25°C, alejado de fuentes de calor.
No congelar.
Período de validez en envase intacto: 36 meses.
Ingredientes
Ácido hialurónico de alto peso molecular (H-HA) y ácido hialurónico de bajo peso molecular (L-HA), cloruro sódico, fosfato sódico y agua para preparaciones inyectables.»
Valoraciones
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