« Mode d’emploi
Dans les articulations, Synovial HL 64 2 ml réduit la douleur et aide à restaurer la mobilité des articulations et des tendons en agissant uniquement dans la cavité synoviale dans laquelle il est injecté, sans avoir d’effet systémique.
De plus, grâce à ses propriétés lubrifiantes et viscoélastiques, il agit au niveau de la gaine tendineuse, où il améliore le glissement tendineux et les processus physiologiques de cicatrisation/récupération, empêchant ainsi la formation d’adhérences en période postopératoire.
Il se compose d’une solution physiologique tamponnée d’acide hyaluronique de haut poids moléculaire (H-HA) et d’acide hyaluronique de bas poids moléculaire (L-HA).
L’acide hyaluronique de haut poids moléculaire et de bas poids moléculaire utilisé dans le dispositif est obtenu par fermentation et n’a pas subi de processus de modification chimique.
Cela garantit une excellente tolérance.
Indiqué pour la douleur ou la mobilité limitée due à des maladies dégénératives (arthrose), des états post-traumatiques et des tendinopathies associées à une altération de la fonction articulaire.
Le médicament est également indiqué pour les tendinopathies aiguës et chroniques et/ou des maladies associées à une altération de la fonction articulaire, ainsi qu’au processus de récupération des tendons, même après des interventions chirurgicales.
Disponible sous forme de seringue en verre de 2,25 ml (stérilisée à la chaleur humide) contenant 2 ml de solution.
Le contenu de la seringue est stérile et apyrogène.
L’aiguille est stérilisée à l’oxyde d’éthylène.
Mode d’administration et dosage
Avant d’injecter Sinovial HL 64 2 ml, retirez l’épanchement de l’articulation.
Dévissez soigneusement le capuchon de la seringue en tenant fermement la pince Luer Lock entre vos doigts et en faisant particulièrement attention à ne pas entrer en contact avec le trou.
Insérez l’aiguille dans l’anneau Luer de la seringue (diamètre de l’aiguille de 18 g à 22 g) et serrez-la fermement jusqu’à ressentir une légère pression pour assurer l’étanchéité et éviter les fuites de liquide lors de l’injection. , en gardant le collier Luer-Lock solidement fixé entre les doigts.
Injecter 2 ml de Sinovial HL 64 à température ambiante et dans des conditions d’asepsie strictes dans l’espace synovial de l’articulation ou dans la gaine tendineuse/la zone péritendineuse, selon le besoin médical identifié.
Mises en garde
Sinovial HL 64 2 ml ne peut être administré que par un médecin.
Le contenu de la seringue préremplie est stérile.
La seringue et l’aiguille sont conditionnées dans un blister scellé.
La surface extérieure de la seringue n’est pas stérile.
Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l’emballage.
Ne pas utiliser si l’emballage est ouvert ou endommagé.
Le site d’injection doit être sur une peau saine.
Ne pas injecter dans le réseau vasculaire.
Ne pas injecter en dehors de la cavité articulaire, dans le tissu synovial ou dans la capsule articulaire.
Ne pas injecter Sinovial HL 64 2 ml en cas d’épanchement intra-articulaire abondant.
Ne pas restériliser. Le dispositif est à usage unique. Ne pas réutiliser pour éviter tout risque d’infection.
Une fois le flacon de 2 ml de Sinovial HL 64 ouvert, il doit être utilisé immédiatement et jeté après usage.
Tenir hors de portée des enfants.
Après l’injection, conseiller au patient d’éviter toute activité physique intense et de ne reprendre ses activités normales qu’après quelques jours.
La présence éventuelle de bulles d’air n’affecte pas les caractéristiques du produit.
Ne pas mélanger Sinovial HL 64 2 ml avec des désinfectants tels que les sels d’ammonium quaternaire ou la chlorhexidine, car un précipité peut se former.
L’infiltration extra-articulaire de Sinovial HL 64 2 ml peut provoquer des effets secondaires locaux.
Lors de l’utilisation de Sinovial HL 64 2 ml, des symptômes tels que douleur, chaleur, rougeur ou gonflement peuvent survenir au point d’injection.
Ces effets secondaires peuvent être atténués par l’application de glace sur la zone traitée.
Ils disparaissent généralement après un court laps de temps.
Le médecin doit s’assurer que les patients l’informent de tout effet secondaire survenant après le traitement.
Sinovial HL 64 2 ml ne doit pas être administré en cas d’infection ou d’inflammation grave de l’articulation, ou en cas de maladie cutanée ou d’infection au point d’injection. À ce jour, aucune interaction connue de Sinovial HL 64 2 ml avec d’autres médicaments n’a été constatée.
Sur la base des données in vitro actuellement disponibles, aucune interaction physico-chimique ou biologique n’a été constatée entre Sinovial HL 64 2 ml et le plasma riche en plaquettes (PRP) utilisé pour le traitement infiltrant endoarticulaire de l’arthrose.
Conservation
Conserver à température ambiante et dans tous les cas à moins de 25 °C, à l’abri des sources de chaleur.
Ne pas congeler.
Durée de conservation dans un emballage intact : 36 mois.
Ingrédients
Acide hyaluronique de haut poids moléculaire (H-HA) et acide hyaluronique de bas poids moléculaire (L-HA), chlorure de sodium, phosphate de sodium et eau pour préparations injectables. »
Avis
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