Avastin (Bevacizumab) 400, 1

Indications

metastatic colorectal cancer: in combination with chemotherapy based on fluoropyrimidine derivatives;

locally recurrent or metastatic breast cancer: as first line therapy in combination with taxane-based chemotherapy;

advanced inoperable, metastatic or recurrent non-squamous non-small cell lung cancer: as first-line therapy in addition to platinum-based chemotherapy;

advanced and / or metastatic renal cell carcinoma: as first line therapy in combination with interferon alfa-2a;

glioblastoma (WHO grade IV glioma) as monotherapy or in combination with irinotecan in patients with recurrent glioblastoma.

Contraindications

hypersensitivity to bevacizumab or to any other component of the drug, preparations based on Chinese hamster ovary cells or other recombinant human or close to human antibodies;

pregnancy;

the period of breastfeeding;

children’s age (efficacy and safety of use have not been established);

renal and hepatic insufficiency (efficacy and safety of use have not been established).

Carefully:

arterial hypertension;

history of arterial thromboembolism;

age over 65;

venous thromboembolism;

with wound healing, bleeding, hemoptysis, gastrointestinal perforation (in history);

clinically significant cardiovascular disease or a history of congestive heart failure;

neutropenia;

proteinuria;

congenital hemorrhagic diathesis;

acquired coagulopathy;

taking high doses of anticoagulants;

syndrome of reversible late leukoencephalopathy.

Original

Hinweise

metastasierendes kolorektales Karzinom: in Kombination mit Chemotherapie auf Basis von Fluoropyrimidin-Derivaten;

lokal rezidivierender oder metastasierter Brustkrebs: als Erstlinientherapie in Kombination mit Taxan-basierter Chemotherapie;

fortgeschrittener inoperabler, metastasierter oder rezidivierender nicht-kleinzelliger nicht-plattenepithelialer Lungenkrebs: als Erstlinientherapie zusatzlich zu einer platinbasierten Chemotherapie;

fortgeschrittenes und/oder metastasiertes Nierenzellkarzinom: als Erstlinientherapie in Kombination mit Interferon alfa-2a;

Glioblastom (WHO-Grad-IV-Gliom) als Monotherapie oder in Kombination mit Irinotecan bei Patienten mit rezidivierendem Glioblastom.

Kontraindikationen

Uberempfindlichkeit gegen Bevacizumab oder einen anderen Bestandteil des Arzneimittels, Praparate auf der Basis von Eierstockzellen des chinesischen Hamsters oder anderer rekombinanter menschlicher oder menschlicher Antikorper;

Schwangerschaft;

die Stillzeit;

Alter der Kinder (Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung wurden nicht nachgewiesen);

Nieren- und Leberinsuffizienz (Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung wurden nicht nachgewiesen).

Sorgfaltig:

arterieller Hypertonie;

Geschichte der arteriellen Thromboembolie;

Alter uber 65;

venose Thromboembolie;

mit Wundheilung, Blutung, Hamoptyse, Magen-Darm-Perforation (in der Anamnese);

klinisch signifikante kardiovaskulare Erkrankung oder eine Vorgeschichte von dekompensierter Herzinsuffizienz;

Neutropenie;

Proteinurie;

angeborene hamorrhagische Diathese;

erworbene Koagulopathie;

Einnahme hoher Dosen von Antikoagulanzien;

Syndrom der reversiblen spaten Leukenzephalopathie.

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