«Principios activos
NICORETT 15 mg solución para inhalación. Cada envase contiene el principio activo: nicotina 15 mg.
Excipientes: levomentol, filtro poroso.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la nicotina o a alguno de los excipientes. NICORETT no debe prescribirse en los siguientes casos: infarto de miocardio reciente (en los 3 meses anteriores); angina inestable o exacerbada; angina de Prinzmetal; arritmia cardíaca grave; ictus agudo; niños y adolescentes menores de 18 años; embarazo y lactancia; no fumadores.
Posología
Adultos y ancianos. La dosis se prescribe ad libitum, es decir, se determina individualmente en función de la necesidad del paciente de reducir el síndrome de abstinencia asociado a dejar de fumar. NICORETTE debe utilizarse siempre que el paciente sienta la necesidad de fumar un cigarrillo o cuando aparezcan otros síntomas de abstinencia. Para un control eficaz de los síntomas de abstinencia asociados a dejar de fumar, se deben administrar al menos 3 y no más de 100 mg de nicotina al día. Se deben utilizar 6 envases al día. NICORETTE debe utilizarse como un cigarrillo para imitar los gestos asociados al hábito de fumar. Las investigaciones demuestran que diferentes técnicas de inhalación producen el mismo efecto: inhalación profunda (técnica del fumador de cigarrillos) o inhalación superficial (técnica del fumador de pipa). La cantidad de nicotina liberada por inhalación es menor que con los cigarrillos. Si el alivio del antojo no es suficiente, aumente la frecuencia y/o el tamaño de las caladas. Cada cartucho de 15 mg sustituye aproximadamente a 7-8 cigarrillos. La cantidad, la frecuencia, el tiempo de inhalación/aspiración y la técnica varían individualmente. La cantidad de nicotina liberada por NICORETTE puede reducirse en un entorno frío. Por lo tanto, no debe utilizarse a temperaturas inferiores a 15 °C. La duración recomendada del tratamiento es de 3 meses. Después de este período, la dosis diaria debe reducirse gradualmente durante las siguientes 6-8 semanas. El medicamento no debe utilizarse durante más de 6 meses. Niños. No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños y adolescentes menores de 18 años. Forma de administración: Vía inhalatoria.
Advertencias y precauciones
Si aparecen síntomas de sobredosis, se debe interrumpir temporalmente la ingesta de nicotina. Si persisten los síntomas de sobredosis de nicotina, se debe reducir la ingesta de nicotina, ya sea aumentando la frecuencia de la ingesta o reduciendo la dosis. Al iniciar el tratamiento, el paciente debe dejar de fumar inmediatamente. Es importante que la terapia se apoye con otras actividades que favorezcan el abandono del hábito de fumar. Los pacientes que continúan fumando a pesar de la terapia con NICORETTE pueden experimentar efectos secundarios debido a concentraciones de nicotina más altas que aquellos que toman este medicamento solo. Es necesaria una evaluación de riesgo-beneficio por parte de un médico competente en pacientes con las siguientes afecciones: insuficiencia hepática moderada a grave y/o insuficiencia renal grave. Usar con precaución en estos pacientes, ya que el aclaramiento de nicotina o sus metabolitos puede verse reducido, con el potencial de aumentar los efectos adversos; enfermedad renal y diálisis. Usar con precaución en estos pacientes que son fumadores y se someten a hemodiálisis, ya que se han observado niveles elevados de nicotina. esofagitis y/o úlcera gástrica o úlcera péptica. Utilizar con precaución en estos pacientes, ya que la nicotina puede empeorar los síntomas de estas enfermedades; enfermedad cardiovascular grave (p. ej. enfermedad arterial periférica oclusiva, enfermedad cerebrovascular, insuficiencia cardíaca), vasoespasmo e hipertensión no controlada o enfermedad vascular periférica. Se debe animar a estos pacientes a dejar de fumar mediante intervenciones no farmacológicas (p. ej. asesoramiento); si esto no es suficiente, se puede considerar el uso de NICORETTE. Como los datos de seguridad en este grupo de pacientes son limitados, el tratamiento debe iniciarse con precaución; hipertiroidismo no controlado o feocromocitoma. Utilizar con precaución en estos pacientes, ya que la nicotina provoca la liberación de catecolaminas; diabetes mellitus. Se debe aconsejar a estos pacientes que controlen sus niveles de azúcar en sangre con más frecuencia de lo habitual, ya que cuando se deja de fumar y se inicia la terapia de reemplazo de nicotina (TRN), se reduce la liberación de catecolaminas inducida por la nicotina y esto puede afectar al metabolismo de los carbohidratos. enfermedades crónicas de garganta y broncoespasmos. NICORETTE debe utilizarse con precaución en estos pacientes. Dejar de fumar, con o sin reemplazo de nicotina, puede alterar la farmacocinética de algunos fármacos administrados concomitantemente.
Niños Si un niño traga, mastica o aspira un cartucho de nicotina (usado o sin usar), existe riesgo de intoxicación.

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