«Composición
Principios activos
Cada sobre (10 ml) contiene 400 mg de ibuprofeno.
Excipientes
Glicerol Maltitol líquido E965 Goma xantana Ácido cítrico Citrato de sodio Benzoato de sodio E211 Sacarina sódica Agua purificada Cloruro de sodio Hipromelosa Aroma de fresa que contiene alcohol bencílico Taumatina E957
Modo de empleo
Brufenlik 400 mg está indicado para el tratamiento sintomático a corto plazo del dolor leve a moderado y/o fiebre en adultos y niños mayores de 6 años (> 20 kg).
Forma de administración y posología
Se debe iniciar el tratamiento con la dosis mínima eficaz, que se puede ajustar posteriormente en función de la respuesta terapéutica y de los posibles efectos secundarios.
Posología
Adultos y adolescentes mayores de 12 años (≥ 40 kg): La dosis de ibuprofeno depende de la edad y del peso corporal del paciente. La dosis única diaria máxima para adultos y adolescentes no debe superar los 400 mg. mg de ibuprofeno. Una dosis superior a 400 mg a la vez no proporciona un mejor efecto analgésico. La dosis total no debe superar los 1200 mg de ibuprofeno en 24 horas. La dosis inicial es de 200 mg o 400 mg de ibuprofeno. En caso necesario, se pueden tomar dosis adicionales de 1 o 2 sobres (de 200 mg a 400 mg de ibuprofeno) hasta 3-4 veces al día a intervalos de 4-6 horas. Si los niños y adolescentes necesitan tomar este medicamento durante más de 3 días o si los síntomas empeoran, se debe consultar a un médico.
Peso corporal 400 mg suspensión oral en sobres Frecuencia Dosis máxima diaria
? 40 kg (adolescentes, adultos y ancianos) 1 sobre (400 mg) Hasta 3-4 veces al día dependiendo de una dosis única de 1200 mg de ibuprofeno
Población pediátrica Niños de 6-12 años (20-39 kg): la dosis diaria máxima total de ibuprofeno es de 30 mg por kg de peso corporal, dividida en 3-4 tomas a intervalos de 6-8 horas. No debe superarse la dosis diaria máxima recomendada.
Edad/Peso corporal Frecuencia Dosis diaria máxima
6-7 años (20-30 kg) Hasta 3 veces al día 30 mg por kg de peso corporal
8-12 años (> 30 kg) Hasta 4 veces al día 30 mg por kg de peso corporal
Brufenlik no está indicado en niños menores de 6 años.
Ancianos: No se requiere un ajuste especial de la dosis a menos que la función renal o hepática esté alterada; en este caso, la dosis debe evaluarse individualmente. En este grupo de pacientes se debe prestar atención a la posología.
Insuficiencia renal: en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada no es necesaria una reducción de la dosis (para pacientes con insuficiencia renal grave, ver sección Contraindicaciones).
Insuficiencia hepática: en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada no es necesaria una reducción de la dosis (para pacientes con insuficiencia hepática grave, ver sección Contraindicaciones).
Forma de administración
Vía oral. Antes de su uso, mezclar bien el contenido del sobre presionando la parte superior e inferior del sobre varias veces con los dedos. El contenido del sobre no debe dividirse en varias tomas; debe utilizarse todo el contenido del sobre. Para un inicio más rápido del efecto, la dosis puede tomarse con el estómago vacío. Se recomienda a los pacientes con hipersensibilidad gástrica que tomen ibuprofeno con alimentos.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes enumerados. En pacientes que han experimentado asma, urticaria o reacciones alérgicas después de tomar ácido acetilsalicílico u otros AINE;
Insuficiencia cardíaca grave (clase IV de la NYHA).
Insuficiencia hepática grave
Insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular inferior a 30 ml/min).
Trastornos asociados con una mayor tendencia al sangrado o sangrado activo.
Antecedentes de sangrado gastrointestinal o perforación relacionados con un tratamiento previo con AINE.
Presencia o antecedentes de colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, enfermedad ulcerosa péptica recurrente o sangrado gastrointestinal (definido como dos o más episodios separados de ulceración o sangrado confirmados).
Durante el último trimestre del embarazo.»
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