Sanofi, Synvisc One 48 mg/6ml, 1

p>Descripción del producto
Hylan GF 20 es un líquido elástico-viscoso, estéril y apirógeno que contiene polímeros de hilano A y B producidos a base de extracto altamente purificado de origen aviar. Los hilanos son derivados de la sal sódica del ácido hialurónico, que contienen unidades repetidas de disacáridos de N-acetil-glucosamina y glucurónido de sodio.

Indicaciones y acción

• para el reemplazo y reposición periódica del líquido sinovial;
• Se utiliza en pacientes con diversas etapas de cambios degenerativos en la articulación de la rodilla;
• eficaz en pacientes que utilizan de forma activa y regular la articulación de la rodilla afectada;
• el efecto terapéutico se logra mediante viscosuplementación – proceso en el que se restaura el estado fisiológico y reológico de los tejidos de la articulación de la rodilla inflamada;
• reducción del dolor y el malestar y aumento de la movilidad articular;
• Estudios in vitro han demostrado que el hilano GF 20 protege las células del cartílago contra algunos daños físicos y químicos.

El producto está destinado a adultos para un solo uso.

Dosis

• Retirar la jeringa del blíster (o bandeja) sujetándola por el cuerpo, sin tocar el émbolo.
• Administrar en estrictas condiciones asépticas, teniendo especial cuidado al retirar el tapón del vial.
• Antes de retirar el tapón de seguridad gris, girarlo. Esto minimizará las fugas del dispositivo médico. Utilice una aguja de calibre 18-20.
• Para garantizar un sellado hermético y evitar fugas, coloque la aguja de forma segura mientras sujeta firmemente el conector Luer durante la administración.
• Al colocar o retirar la cubierta de la aguja, no apriete demasiado la aguja ni aplique una presión excesiva sobre ella, ya que esto puede provocar que la punta de la jeringa se rompa.
• El producto solo debe administrarse en el líquido sinovial.

Dosis recomendada: 1 inyección de todo el contenido de la jeringa precargada (6 ml). Dependiendo de los síntomas del paciente, la inyección puede repetirse después de 6 meses desde la primera administración.
El dispositivo médico Synvisc ONE no utilizado y sus desechos deben eliminarse de acuerdo con las regulaciones locales. No reutilice la jeringa y/o la aguja. La reutilización de jeringas, agujas y/o dispositivo médico de una jeringa usada puede provocar pérdida de esterilidad, contaminación del dispositivo y/o tratamiento incompleto. Hylan GF 20 no debe reesterilizarse.

Composición
1 ml de hilano GF 20 contiene: hilano 8,0 mg (6 ml – 48 mg), cloruro de sodio 8,5 mg, hidrogenofosfato disódico 0,16 mg, difosfato de sodio monohidrato 0,04 mg, agua para inyección qs