MYLAN, Brufenlik 400 mg 20 MYLAN

« Composition
Principes actifs
Chaque sachet (10 ml) contient 400 mg d’ibuprofène.
Excipients
Glycérol Maltitol liquide E965 Gomme xanthane Acide citrique Citrate de sodium Benzoate de sodium E211 Saccharine sodique Eau purifiée Chlorure de sodium Hypromellose Arôme fraise contenant de l’alcool benzylique Thaumatine E957

Mode d’emploi
Brufenlik 400 mg est indiqué pour le traitement symptomatique à court terme de la douleur légère à modérée et/ou de la fièvre chez les adultes et les enfants de plus de 6 ans (> 20 kg).

Mode d’administration et posologie
Le traitement doit être initié avec la dose minimale efficace, qui peut ensuite être ajustée en fonction de la réponse thérapeutique et des éventuels effets secondaires.

Posologie
Adultes et adolescents de plus de 12 ans (≥ 40 kg) : La dose d’ibuprofène dépend de l’âge et du poids corporel du patient. La dose quotidienne unique maximale pour les adultes et les adolescents ne doit pas dépasser 400 mg ibuprofène. Une dose supérieure à 400 mg à la fois n’apporte pas un meilleur effet analgésique. La dose totale ne doit pas dépasser 1200 mg d’ibuprofène en 24 heures. La dose initiale est de 200 mg ou 400 mg d’ibuprofène. Si nécessaire, des doses supplémentaires peuvent être prises par 1 ou 2 sachets (de 200 mg à 400 mg d’ibuprofène) jusqu’à 3-4 fois par jour à des intervalles de 4-6 heures. Si les enfants et les adolescents doivent prendre ce médicament pendant plus de 3 jours ou si les symptômes s’aggravent, un médecin doit être consulté.
Poids corporel 400 mg suspension buvable en sachets Fréquence Dose quotidienne maximale
? 40 kg (adolescents, adultes et personnes âgées) 1 sachet (400 mg) Jusqu’à 3 à 4 fois par jour en fonction d’une dose unique de 1200 mg d’ibuprofène
Population pédiatrique Enfants âgés de 6 à 12 ans (20 à 39 kg) : la dose quotidienne totale maximale d’ibuprofène est de 30 mg par kg de poids corporel, divisée en 3 à 4 prises à intervalles de 6 à 8 heures. La dose quotidienne maximale recommandée ne doit pas être dépassée.
Âge/poids corporel Fréquence Dose quotidienne maximale
6-7 ans (20-30 kg) Jusqu’à 3 fois par jour 30 mg par kg de poids corporel
8-12 ans (> 30 kg) Jusqu’à 4 fois par jour 30 mg par kg de poids corporel
Brufenlik n’est pas indiqué chez les enfants de moins de 6 ans.
Personnes âgées : Aucun ajustement posologique particulier n’est nécessaire, sauf en cas d’insuffisance rénale ou hépatique ; dans ce cas, la posologie doit être évaluée individuellement. Dans ce groupe, une attention particulière doit être portée à la posologie.
Insuffisance rénale : chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée, aucune réduction de dose n’est nécessaire (pour les patients présentant une insuffisance rénale sévère, voir rubrique Contre-indications).
Insuffisance hépatique : chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée, aucune réduction de dose n’est nécessaire (pour les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, voir rubrique Contre-indications).
Mode d’administration
Pour voie orale. Avant utilisation, bien mélanger le contenu du sachet en pressant plusieurs fois le haut et le bas du sachet avec les doigts. Le contenu du sachet ne doit pas être divisé en plusieurs prises ; il faut utiliser la totalité du contenu du sachet. Pour un début d’effet plus rapide, la dose peut être prise à jeun. Il est conseillé aux patients présentant une sensibilité gastrique accrue de prendre l’ibuprofène avec de la nourriture.

Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés. Chez les patients ayant présenté de l’asthme, de l’urticaire ou des réactions allergiques après la prise d’acide acétylsalicylique ou d’autres AINS ;
Insuffisance cardiaque sévère (classe IV de la NYHA).
Insuffisance hépatique sévère
Insuffisance rénale sévère (débit de filtration glomérulaire inférieur à 30 ml/min).
Troubles associés à une tendance accrue au saignement ou à un saignement actif.
Antécédents de saignement gastro-intestinal ou de perforation liés à un traitement antérieur par AINS.
Présence ou antécédents de colite ulcéreuse, de maladie de Crohn, d’ulcère gastroduodénal récurrent ou de saignement gastro-intestinal (défini comme deux épisodes distincts ou plus d’ulcération ou de saignement confirmés).
Au cours du dernier trimestre de la grossesse. »