Sanofi, Synvisc One 48 mg/6ml, 1

p>Description du produit
Hylan GF 20 est un liquide stérile, apyrogène, élastique et visqueux contenant des polymères d’hylane A et B produits à partir d’extrait hautement purifié d’origine aviaire. Les hylanes sont des dérivés du sel de sodium de l’acide hyaluronique, qui contiennent des unités disaccharidiques répétitives de N-acétyl-glucosamine et de glucuronide de sodium.

Indications et mode d’action

• pour le remplacement et le réapprovisionnement périodiques du liquide synovial ;
• Il est utilisé chez les patients présentant différents stades de modifications dégénératives de l’articulation du genou ;
• efficace chez les patients qui utilisent activement et régulièrement l’articulation du genou affectée ;
• l’effet thérapeutique est obtenu par viscosupplémentation – un processus au cours duquel l’état physiologique et rhéologique des tissus de l’articulation du genou enflammée est restauré ;
• réduction de la douleur et de l’inconfort et augmentation de la mobilité articulaire ;
• Des études in vitro ont montré que l’hylane GF 20 protège les cellules cartilagineuses contre certains dommages physiques et chimiques.

Le produit est destiné aux adultes pour un usage unique.

Posologie

• Retirer la seringue du blister (ou du plateau) en tenant le corps, sans toucher le piston.
• Administrer dans des conditions d’asepsie strictes, en prenant particulièrement soin de retirer le bouchon du flacon.
• Avant de retirer le capuchon de sécurité gris, le tourner. Cela minimisera les fuites du dispositif médical. Utiliser une aiguille de calibre 18-20.
• Pour assurer une étanchéité parfaite et éviter les fuites, fixer solidement l’aiguille tout en tenant fermement le connecteur Luer pendant l’administration.
• Lors de la fixation ou du retrait du capuchon de l’aiguille, ne pas trop serrer l’aiguille ni exercer une pression excessive sur celle-ci, car cela pourrait provoquer la rupture de l’embout de la seringue.
• Le produit ne doit être administré que dans le liquide synovial.

Dose recommandée :1 injection de la totalité du contenu de la seringue préremplie (6 ml). En fonction des symptômes du patient, l’injection peut être répétée 6 mois après la première administration.
Le dispositif médical Synvisc ONE non utilisé et ses déchets doivent être éliminés conformément à la réglementation locale. Ne pas réutiliser la seringue et/ou l’aiguille. La réutilisation de seringues, d’aiguilles et/ou d’un dispositif médical provenant d’une seringue usagée peut entraîner une perte de stérilité, une contamination du dispositif et/ou un traitement incomplet. Hylan GF 20 ne doit pas être restérilisé.

Composition
1 ml d’hylan GF 20 contient : hylane 8,0 mg (6 ml – 48 mg), chlorure de sodium 8,5 mg, phosphate disodique hydrogéné 0,16 mg, diphosphate de sodium monohydraté 0,04 mg, eau pour préparations injectables qsp