Sanofi, Tilarin 1% 30 ml Sanofi

« Mode d’emploi
Le spray nasal Tilarin 1% est utilisé pour traiter la rhinite allergique.

Composition
Ingrédient actif : nédocromil sodique 300 mg.
Excipients : chlorure de benzalkonium USNF ; édétate disodique FE ; chlorure de sodium FE ; eau purifiée.

Mode d’administration et posologie
Adultes et enfants : une pulvérisation dans chaque narine 2 à 4 fois par jour. Le médicament doit être utilisé régulièrement pour obtenir le meilleur contrôle des symptômes. La plupart des patients qui répondent au traitement avec le produit remarqueront une amélioration dans les 48 premières heures d’utilisation ; cependant, certains patients (moins de 10 % des cas étudiés) peuvent avoir besoin d’attendre jusqu’à 7 jours pour un contrôle complet des symptômes. La durée du traitement ne doit pas dépasser huit semaines.

Avertissements
La sécurité et l’efficacité chez les enfants de moins de 12 ans n’ont pas été établies. L’expérience des études cliniques du médicament chez les personnes âgées est limitée. Cependant, sur la base des données disponibles, il a le même spectre d’efficacité et de sécurité chez ces patients. patients.

Interactions
Aucune interaction nocive avec d’autres médicaments n’a été décrite chez l’homme ou l’animal. En particulier, aucune interaction n’a été signalée avec d’autres médicaments ophtalmiques ou nasaux, un traitement antihistaminique oral ou des traitements de l’asthme par inhalation ou par voie orale.

Effets indésirables
Le cas échéant, l’échelle de fréquence suivante a été utilisée : très fréquent (>=1/10), fréquent (>=1/100, <1/10), peu fréquent (>=1/1 000, <1/100), rare (>=1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000), inconnu. Les effets indésirables suivants ont été rapportés dans des études cliniques chez des patients recevant une solution nasale de nédocromil sodique à 1 %. Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales. Fréquent : sensation de brûlure dans le nez, irritation du nez ; peu fréquent : douleur brûlante dans le nez, douleur au nez. Affections du système nerveux. Fréquent : dysgueusie.

Grossesse
Les études sur les animaux menées pendant la grossesse et l’allaitement n’ont révélé aucun effet nocif du nédocromil sodique. Cependant, comme pour tous les médicaments, la prudence est de mise pendant la grossesse (en particulier au cours du premier trimestre) et pendant l’allaitement. Sur la base d’études sur les animaux et des propriétés chimiques et physiques du nédocromil sodique, on pense que seules des quantités minimes passent dans le lait maternel humain. Il n’existe aucune donnée suggérant que l’utilisation du nédocromil sodique par les femmes qui allaitent pourrait avoir un effet indésirable sur l’enfant.