Ventolin (Salbutamol) INHALER N

Indications

bronchial asthma:

– relief of attacks of bronchial asthma, incl. with exacerbation of severe bronchial asthma;

– prevention of attacks of bronchospasm associated with exposure to an allergen or caused by physical activity;

– use as one of the components in long-term maintenance therapy of bronchial asthma;

COPD with reversible airway obstruction;

Chronical bronchitis.

Contraindications

hypersensitivity to any component of the drug;

management of preterm birth;

threatened abortion;

children’s age up to 2 years.

With caution: tachyarrhythmia, myocarditis, heart defects, aortic stenosis, ischemic heart disease, severe chronic heart failure, arterial hypertension, thyrotoxicosis, pheochromocytoma, decompensated diabetes mellitus, glaucoma, epileptic seizures, renal or hepatic insufficiency, simultaneous use of non-selective β-blockers, pregnancy, period lactation.

Use during pregnancy and lactation

For pregnant women, the drug is prescribed only if the expected benefit to the patient outweighs the potential risk to the fetus.

During post-registration surveillance, rare cases of various malformations in children, including the formation of the cleft palate and malformations of the limbs, were identified against the background of mothers taking salbutamol during pregnancy. In some of these cases, mothers took multiple concomitant medications during pregnancy. A causal relationship with the drug has not been established.

Salbutamol is likely to pass into breast milk, so it is not recommended to prescribe it to lactating women, unless the expected benefit to the patient outweighs the potential risk to the child. There is no data on whether salbutamol present in breast milk has a harmful effect on the newborn.

Original

Hinweise

Bronchialasthma:

– Linderung von Anfällen von Asthma bronchiale, inkl. mit Verschlimmerung von schwerem Bronchialasthma;

– Vorbeugung von Bronchospasmus-Attacken im Zusammenhang mit der Exposition gegenüber einem Allergen oder verursacht durch körperliche Aktivität;

– Verwendung als eine der Komponenten in der Langzeit-Erhaltungstherapie von Bronchialasthma;

COPD mit reversibler Atemwegsobstruktion;

Chronische Bronchitis.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil des Arzneimittels;

Management von Frühgeburten;

bedrohte Abtreibung;

Kinderalter bis 2 Jahre.

Mit Vorsicht: Tachyarrhythmie, Myokarditis, Herzfehler, Aortenstenose, ischämische Herzkrankheit, schwere chronische Herzinsuffizienz, arterielle Hypertonie, Thyreotoxikose, Phäochromozytom, dekompensierter Diabetes mellitus, Glaukom, epileptische Anfälle, Nieren- oder Leberinsuffizienz, gleichzeitige Anwendung von nicht selektivem β -Blocker, Schwangerschaft, Stillzeit.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Für schwangere Frauen wird das Medikament nur verschrieben, wenn der erwartete Nutzen für den Patienten das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt.

Während der Überwachung nach der Zulassung wurden seltene Fälle verschiedener Fehlbildungen bei Kindern, einschließlich der Bildung von Gaumenspalten und Fehlbildungen der Gliedmaßen, vor dem Hintergrund der Einnahme von Salbutamol während der Schwangerschaft durch Mütter identifiziert. In einigen dieser Fälle nahmen Mütter während der Schwangerschaft mehrere Begleitmedikationen ein. Ein kausaler Zusammenhang mit dem Medikament wurde nicht hergestellt.

Salbutamol geht wahrscheinlich in die Muttermilch über, daher wird es nicht empfohlen, es stillenden Frauen zu verschreiben, es sei denn, der erwartete Nutzen für den Patienten überwiegt das potenzielle Risiko für das Kind. Es liegen keine Daten darüber vor, ob das in der Muttermilch enthaltene Salbutamol eine schädliche Wirkung auf das Neugeborene hat.

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