«Composición de HYLAN GF 20
Hylan GF 20 está disponible en una jeringa precargada Synvisc® de 2 ml.
Hylan GF 20 es un líquido viscoelástico, estéril y apirógeno que contiene hilano. Los hilanos son derivados del hialuronato (sal sódica del ácido hialurónico) y consisten en unidades repetidas de disacáridos de N-acetilglucosamina y glucuronato de sodio. El hilano A tiene un peso molecular promedio de aproximadamente 6.000.000 daltons, y el hilano B es un hidrogel.
Hylan GF 20 contiene hilano A y B (8,0 mg ± 2,0 mg por ml) en una solución tampón de cloruro de sodio (pH 7,2 ± 0,3).
Indicaciones y uso
Hylan GF 20:
Restaura temporalmente la viscoelasticidad del líquido sinovial.
Proporciona beneficios clínicos a los pacientes en todas las etapas de la artrosis de las articulaciones.
Es más eficaz en pacientes que utilizan de forma activa y regular la articulación afectada.
El efecto terapéutico se consigue mediante la suplementación viscosa, un proceso mediante el cual se restauran el estado fisiológico y las características reológicas del líquido sinovial de la articulación artrítica.
El suplemento viscoso Hylan GF 20 está indicado para el alivio del dolor y las limitaciones funcionales, proporcionando un mayor rango de movimiento articular. Los estudios in vitro han demostrado que Hylan GF 20 protege las células del cartílago del daño causado por agentes físicos y químicos.
Synvisc está indicado únicamente para uso intraarticular por parte de un médico para el tratamiento sintomático del dolor asociado con la artrosis de las articulaciones de la rodilla, la cadera, el tobillo y el hombro.
Synvisc-One está destinado únicamente para uso intraarticular por parte de un médico para el tratamiento del dolor asociado con la artrosis de la rodilla.
Posología y forma de administración
No utilice Hylan GF 20 si el envase está abierto o dañado.
El contenido de la jeringa debe utilizarse inmediatamente después de abrir el envase.
Evite la presencia de líquido o derrame sinovial antes de cada inyección de Hylan GF 20.
Inyectar a temperatura ambiente.
Para retirar la jeringa del blíster (o comprimido), sujétela firmemente por el cuerpo, sin tocar el vástago del émbolo.
Inyectar el producto estrictamente en condiciones asépticas, teniendo especial cuidado al retirar la boquilla.
Antes de retirar la boquilla gris, desenroscarla para minimizar el derrame del producto.
Utilizar el tamaño de aguja adecuado: Synvisc – calibre 18-22.
Utilizar la aguja de la longitud adecuada para la articulación a tratar.
Para asegurar un sellado perfecto y evitar fugas durante la inyección, asegurarse de que la aguja esté bien sujeta a la jeringa.
No ejercer presión ni aplicar una fuerza excesiva al colocar la aguja o retirar la tapa de la aguja, ya que esto puede provocar la rotura de la punta de la jeringa.
Inyectar únicamente en el espacio sinovial, si es necesario bajo control instrumental, como fluoroscopia, especialmente en las articulaciones de la cadera y el hombro. El contenido de la jeringa es para un solo uso. Las instrucciones de dosificación recomendadas indican que se debe inyectar todo el volumen de la jeringa (2 ml para Synvisc). Deseche todo el Synvisc que no haya utilizado.
No reutilice la jeringa ni la aguja. La reutilización de jeringas, agujas o productos de jeringas usadas puede provocar la pérdida de esterilidad, la contaminación de los productos o un procesamiento incompleto. Se pueden utilizar medios de contraste iónicos o no iónicos bajo fluoroscopia. No utilice más de 1 ml de medio de contraste por cada 2 ml de Hylan GF 20.
No vuelva a esterilizar Hylan GF 20.
Dosis
La pauta posológica de Hylan GF 20 depende de la articulación que se esté tratando.
Artrosis de rodilla:
Synvisc La pauta de tratamiento recomendada para Synvisc es de tres inyecciones de 2 ml en la rodilla, con una semana de diferencia. Se deben administrar las tres inyecciones para obtener un efecto óptimo. La dosis máxima recomendada es de seis inyecciones durante seis meses, con al menos cuatro semanas entre los tratamientos. Artrosis de cadera, tobillo y hombro:
Synvisc El régimen de tratamiento inicial recomendado es una única inyección de 2 ml. Sin embargo, se recomienda una segunda inyección de 2 ml si no se consigue un alivio adecuado del dolor sintomático. Los datos clínicos han demostrado que los pacientes se benefician de una segunda inyección cuando se administra entre uno y tres meses después de la primera.
Duración del efecto
El tratamiento con Hylan GF 20 afecta únicamente a la articulación en la que se inyecta y no tiene ningún efecto sistémico. Duración máxima del efecto.»
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