« Composition de HYLAN GF 20
Hylan GF 20 est disponible sous forme de seringue préremplie Synvisc® de 2 ml.
Hylan GF 20 est un liquide viscoélastique stérile et apyrogène contenant de l’hylane. Les hylanes sont des dérivés de l’hyaluronate (sel de sodium de l’acide hyaluronique) et sont constitués d’unités disaccharidiques répétées de N-acétylglucosamine et de glucuronate de sodium. L’hylane A a un poids moléculaire moyen d’environ 6 000 000 daltons et l’hylane B est un hydrogel.
Hylan GF 20 contient de l’hylane A et B (8,0 mg ± 2,0 mg par ml) dans une solution tampon de chlorure de sodium (pH 7,2 ± 0,3).
Indications et utilisation
Hylan GF 20 :
Rétablit temporairement la viscoélasticité du liquide synovial.
Il offre des avantages cliniques aux patients à tous les stades de la arthrose des articulations.
Il est plus efficace chez les patients qui utilisent activement et régulièrement l’articulation affectée.
L’effet thérapeutique est obtenu par un complément visqueux – un processus par lequel l’état physiologique et les caractéristiques rhéologiques du liquide synovial de l’articulation arthritique sont restaurés.
Le complément visqueux Hylan GF 20 est indiqué pour le soulagement de la douleur et des limitations fonctionnelles, offrant une plus grande amplitude de mouvement articulaire. Des études in vitro ont montré que Hylan GF 20 protège les cellules cartilagineuses des dommages causés par des agents physiques et chimiques.
Synvisc est indiqué uniquement pour une utilisation intra-articulaire par un médecin pour le traitement symptomatique de la douleur associée à l’arthrose des articulations du genou, de la hanche, de la cheville et de l’épaule.
Synvisc-One est destiné à une utilisation intra-articulaire uniquement par un médecin pour le traitement de la douleur associée à l’arthrose du genou.
Posologie et administration
Ne pas utiliser Hylan GF 20 si l’emballage est ouvert ou endommagé.
Le contenu de la seringue doit être utilisé immédiatement après l’ouverture de l’emballage.
Eviter la présence de liquide synovial ou d’épanchement avant chaque injection de Hylan GF 20.
Injecter à température ambiante.
Pour retirer la seringue du blister (ou du comprimé), la tenir fermement par le corps, sans toucher la tige du piston.
Injecter le produit dans des conditions strictement aseptiques, en prenant des précautions particulières lors du retrait de l’embout.
Avant de retirer l’embout gris, dévisser celui-ci pour minimiser le déversement du produit.
Utiliser la taille d’aiguille appropriée : Synvisc – calibre 18-22.
Utiliser l’aiguille de la longueur appropriée à l’articulation à traiter.
Pour assurer une étanchéité parfaite et éviter les fuites lors de l’injection, s’assurer que l’aiguille est solidement fixée à la seringue.
Ne pas appliquer de pression ni de force excessive lors de la fixation de l’aiguille ou du retrait du capuchon de l’aiguille, car cela pourrait provoquer la rupture de l’embout de la seringue.
Injecter uniquement dans l’espace synovial, si nécessaire sous contrôle instrumental, comme la fluoroscopie, en particulier pour les articulations de la hanche et de l’épaule. Le contenu de la seringue est à usage unique. Les instructions de dosage recommandées indiquent que le volume total de la seringue (2 ml pour Synvisc) doit être injecté. Jetez tout Synvisc non utilisé.
Ne réutilisez pas la seringue et/ou l’aiguille. La réutilisation de seringues, d’aiguilles et/ou de produits provenant de seringues usagées peut entraîner une perte de stérilité, une contamination des produits et/ou un traitement incomplet. Des produits de contraste ioniques ou non ioniques peuvent être utilisés sous fluoroscopie. N’utilisez pas plus de 1 ml de produit de contraste pour 2 ml d’Hylan GF 20.
Ne restérilisez pas Hylan GF 20.
Dosage
Le schéma posologique d’Hylan GF 20 dépend de l’articulation traitée.
Arthrose du genou :
Synvisc Le schéma thérapeutique recommandé pour Synvisc est de trois injections de 2 ml dans le genou, à une semaine d’intervalle. Les trois injections doivent être administrées pour un effet optimal. La dose maximale recommandée est de six injections sur six mois, avec au moins quatre semaines entre les traitements. Arthrose de la hanche, de la cheville et de l’épaule :
Synvisc Le schéma thérapeutique initial recommandé est une injection unique de 2 ml. Cependant, une deuxième injection de 2 ml est recommandée si le soulagement symptomatique de la douleur n’est pas suffisant. Les données cliniques ont montré que les patients bénéficient d’une deuxième injection lorsqu’elle est administrée un à trois mois après la première.
Durée de l’effet
Le traitement par Hylan GF 20 n’affecte que l’articulation dans laquelle il est injecté et n’a aucun effet systémique. Durée maximale de l’effet. »
Avis
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