MYLAN, Cetirizina 10 mg 7 MYLAN

«Composición:
Un comprimido recubierto con película contiene diclorhidrato de cetirizina 10 mg. Contiene lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Excipientes
Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, almidón de maíz pregelatinizado, povidona K29/32, estearato de magnesio. Cubierta del comprimido: Talco Opadry Y-1-7000, dióxido de titanio (E171), hipromelosa 5cP (E464), macrogol 400,

Indicaciones terapéuticas
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: tratamiento sintomático de la rinitis alérgica (estacional y perenne) asociada a conjuntivitis alérgica y urticaria idiopática crónica. Niños de 6 a 12 años: tratamiento sintomático de la rinitis alérgica (estacional y perenne) y urticaria idiopática crónica.

Contraindicaciones
Hipersensibilidad a la cetirizina o a cualquier de los excipientes del fármaco, así como a otros derivados de la piperazina. Los comprimidos de cetirizina de 10 mg están contraindicados en niños menores de seis años. Pacientes con insuficiencia renal grave.

Posología
El genérico Cetirizina Milan debe tomarse con líquido, sin masticar, preferiblemente por la noche. Adultos y adolescentes mayores de 12 años: un comprimido al día. Niños de 6 a 12 años que pesen menos de 30 kg: ½ comprimido (5 mg) una vez al día. Niños de 6 a 12 años que pesen 30 kg o más: 1 comprimido (10 mg) una vez al día o ½ comprimido (5 mg) dos veces al día (mañana y noche). La duración del tratamiento en niños es de 2 a 4 semanas. Los estudios clínicos en niños no superaron las 4 semanas. La cetirizina está contraindicada en pacientes con insuficiencia renal grave. En pacientes con insuficiencia renal moderada, la dosis debe aumentarse a 5 mg (½ comprimido al día). Se recomienda precaución en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada o insuficiencia hepática. (Ver sección 4.4). No hay evidencia de que sea necesario ajustar la dosis en personas mayores sanas. La duración del tratamiento puede variar dependiendo de los síntomas. Por lo general, de 3 a 6 semanas son suficientes para el tratamiento de la fiebre del heno. La experiencia clínica con dihidrocloruro de cetirizina en urticaria crónica o rinitis alérgica crónica es de 1 año.