MYLAN Cétirizine, Cetirizina 10 mg 7 MYLAN

« Composition :
Un comprimé pelliculé contient 10 mg de dichlorhydrate de cétirizine. Contient du lactose monohydraté. Pour une liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Excipients
Noyau du comprimé : lactose monohydraté, amidon de maïs prégélatinisé, povidone K29/32, stéarate de magnésium. Enveloppe du comprimé : Talc Opadry Y-1-7000, dioxyde de titane (E171), hypromellose 5cP (E464), macrogol 400,

Indications thérapeutiques
Adultes et adolescents de plus de 12 ans : traitement symptomatique de la rhinite allergique (saisonnière et perannuelle) associée à une conjonctivite allergique et à une urticaire chronique idiopathique. Enfants de 6 à 12 ans : traitement symptomatique de la rhinite allergique (saisonnière et perannuelle) et de l’urticaire chronique idiopathique.

Contre-indications
Hypersensibilité à la cétirizine ou à tout autre des excipients du médicament, ainsi qu’à d’autres dérivés de la pipérazine. Les comprimés de cétirizine 10 mg sont contre-indiqués chez les enfants de moins de six ans. Patients souffrant d’insuffisance rénale sévère.

Posologie
Cétirizine Milan générique doit être pris avec du liquide, sans croquer, de préférence le soir. Adultes et adolescents de plus de 12 ans : un comprimé par jour. Enfants de 6 à 12 ans pesant moins de 30 kg : ½ comprimé (5 mg) une fois par jour. Enfants de 6 à 12 ans pesant 30 kg ou plus : 1 comprimé (10 mg) une fois par jour ou ½ comprimé (5 mg) deux fois par jour (matin et soir). La durée du traitement chez les enfants est de 2 à 4 semaines. Les études cliniques chez les enfants n’ont pas dépassé 4 semaines. La cétirizine est contre-indiquée chez les patients souffrant d’insuffisance rénale sévère. Chez les patients souffrant d’insuffisance rénale modérée, la dose doit être augmentée à 5 mg (½ comprimé par jour). La prudence est recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée ou une insuffisance hépatique (voir rubrique 4.4). Il n’existe aucune preuve qu’un ajustement de la posologie soit nécessaire chez les sujets âgés en bonne santé. La durée du traitement peut varier en fonction des symptômes. 3 à 6 semaines sont généralement suffisantes pour le traitement du rhume des foins. L’expérience clinique avec le dichlorhydrate de cétirizine dans l’urticaire chronique ou la rhinite allergique chronique est d’un an.