«Instrucciones
Para el tratamiento a corto plazo. Alivio sintomático local del dolor asociado con distensiones musculares agudas, dislocaciones o contusiones de las extremidades después de un traumatismo no penetrante.
Composición
Ingredientes activos
Cada parche medicado contiene 140 mg de diclofenaco sódico.
Excipientes con efecto conocido: 2,8 mg de butilhidroxitolueno (E321) y 1400 mg de propilenglicol (E1520) por parche.
Excipientes
glicerol propilenglicol (E1520) adipato de diisopropilo sorbitol líquido (cristalizante) (E420) carmelosa sal sódica de ácido poliacrílico sal sódica copolímero butilado básico edetato metacrilato disódico sulfito de sodio (E221) butilhidroxitolueno (E321) bis(sulfato) aluminio potasio coloidal anhidro caolín ligero (natural) macrogol lauril éter (9 unidades de EO) levomentol ácido tartárico agua purificada soporte de poliéster no tejido película protectora de polipropileno
Forma de administración y dosificación
Los adultos deben pegar el parche medicamentoso en la zona dolorida dos veces al día, por la mañana y por la noche. La dosis máxima diaria es de 2 parches medicamentosos, incluso si se va a tratar más de una zona. Solo se debe tratar una zona dolorida a la vez. El parche medicamentoso de diclofenaco debe usarse durante el menor tiempo posible, dependiendo de la indicación de uso.
Población pediátrica Niños y adolescentes menores de 16 años: no se recomienda el uso de este parche medicamentoso en niños y adolescentes menores de 16 años, ya que no hay datos suficientes para evaluar la seguridad y eficacia del medicamento.
Instrucciones de uso
Solo para uso cutáneo. El producto solo debe aplicarse sobre la piel intacta y sana y no debe dejarse sobre la piel mientras se baña o se ducha. Corte la bolsa del parche medicamentoso como se indica. Retire el parche medicamentoso, retire la película de plástico utilizada para proteger la superficie adhesiva y aplique el parche sobre la articulación o superficie dolorida. Si es necesario, el parche medicamentoso se puede fijar en su lugar con una venda elástica. Cierre cuidadosamente la bolsa con el cierre deslizante. El parche debe utilizarse en una sola pieza.
Duración del uso
En base a los datos limitados disponibles, se recomienda un tratamiento a corto plazo. No se ha establecido el efecto terapéutico de tomar el medicamento durante más de 7 días. Si no se observa mejoría después del período de tratamiento recomendado, se debe consultar a un médico (ver sección 4.4). En adultos y adolescentes mayores de 16 años, si el alivio del dolor requiere más de 7 días de tratamiento o si los síntomas empeoran, los pacientes o los padres de los adolescentes deben consultar a un médico.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes enumerados.
Último trimestre del embarazo.
Hipersensibilidad a otros analgésicos y fármacos antirreumáticos (antiinflamatorios no esteroideos [AINE], incluido el ácido acetilsalicílico).
Pacientes que hayan experimentado en el pasado ataques de asma, urticaria o rinitis aguda tras la toma de ácido acetilsalicílico u otros AINE.
Úlcera péptica activa.
Utilizar sobre piel dañada, independientemente del tipo de lesión: dermatitis exudativa, heridas abiertas, quemaduras, infecciones cutáneas o eczemas.
Contraindicado su uso en niños y adolescentes menores de 16 años.»
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