« Mode d’emploi
Pour un traitement de courte durée. Soulagement symptomatique local de la douleur associée aux claquages musculaires aigus, aux luxations ou aux contusions des extrémités après un traumatisme non pénétrant.
Composition
Principes actifs
Chaque patch médicamenteux contient 140 mg de diclofénac sodique.
Excipients à effet notoire : 2,8 mg de butylhydroxytoluène (E321) et 1400 mg de propylène glycol (E1520) par patch.
Excipients
glycérol propylène glycol (E1520) adipate de diisopropyle sorbitol liquide (cristallisant) (E420) carmellose sel de sodium de l’acide polyacrylique sel de sodium copolymère butylé basique édétate méthacrylate de disodium sulfite de sodium (E221) butylhydroxytoluène (E321) bis(sulfate) aluminium potassium colloïdal anhydre kaolin léger (naturel) macrogol lauryléther (9 unités d’HE) Acide tartrique lévomenthol Eau purifiée Support en polyester non tissé Film protecteur en polypropylène
Mode d’administration et posologie
Les adultes doivent coller le patch médicamenteux sur la zone douloureuse deux fois par jour, le matin et le soir. La dose quotidienne maximale est de 2 patchs médicamenteux, même si plusieurs zones doivent être traitées. Une seule zone douloureuse doit être traitée à la fois. Le patch médicamenteux au diclofénac doit être utilisé pendant la durée la plus courte possible, en fonction de l’indication d’utilisation.
Population pédiatrique Enfants et adolescents de moins de 16 ans : l’utilisation de ce patch médicamenteux est déconseillée chez les enfants et adolescents de moins de 16 ans, car les données sont insuffisantes pour évaluer la sécurité et l’efficacité du médicament.
Mode d’emploi
Pour usage cutané uniquement. Le produit ne doit être appliqué que sur une peau intacte et saine et ne doit pas être laissé sur la peau pendant le bain ou la douche. Coupez le sachet du patch médicamenteux comme indiqué. Retirer le patch médicamenteux, retirer le film plastique utilisé pour protéger la surface adhésive et appliquer le patch sur l’articulation ou la surface douloureuse. Si nécessaire, le patch médicamenteux peut être maintenu en place avec un bandage élastique. Fermer soigneusement la pochette avec la fermeture coulissante. Le patch doit être utilisé en un seul morceau.
Durée d’utilisation
Sur la base des données limitées disponibles, un traitement à court terme est recommandé. L’effet thérapeutique de la prise du médicament pendant plus de 7 jours n’a pas été établi. Si aucune amélioration n’est observée après la période de traitement recommandée, un médecin doit être consulté (voir rubrique 4.4). Chez les adultes et les adolescents de plus de 16 ans, si le soulagement de la douleur nécessite plus de 7 jours de traitement ou si les symptômes s’aggravent, les patients ou les parents d’adolescents doivent consulter un médecin.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés.
Dernier trimestre de la grossesse.
Hypersensibilité à d’autres analgésiques et antirhumatismaux (anti-inflammatoires non stéroïdiens [AINS], y compris l’acide acétylsalicylique).
Patients ayant déjà présenté des crises d’asthme, d’urticaire ou de rhinite aiguë après avoir pris de l’acide acétylsalicylique ou d’autres AINS.
Ulcère gastroduodénal évolutif.
Utilisation sur peau lésée, quel que soit le type de lésion : dermatite exsudative, plaies ouvertes, brûlures, infections cutanées ou eczéma.
Contre-indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 16 ans.
Avis
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