Zaldiar (Paracetamol + Tramadol) 37.5 mg/325 mg, 20

pharmachologic effect

Pharmacological action – analgesic.

Dosage and administration

inside. Swallow the tablet whole with plenty of water. Do not crush or chew the tablet.

The dose is selected individually, depending on the severity of the pain syndrome and the patient’s response to therapy. In this case, you should always choose the minimum effective dose.

The maximum daily dose is 8 tablets. (equivalent to 300 mg tramadol and 2600 mg paracetamol). The interval between doses of Zaldiar should be at least 6 hours.

Dosing regimen

Adults and adolescents (12 years of age and older): The recommended starting dose is 2 tablets. Zaldiar® (equivalent to 75 mg of tramadol and 650 mg of paracetamol).

If repeated or prolonged use of Zaldiar is necessary, treatment should be carried out under close medical supervision (if possible with interruptions in treatment courses) to determine the need to continue therapy.

Pediatric population (under 12 years of age): no special studies have been conducted to evaluate the efficacy and safety of Zaldiar in this age group. Zaldiar is not recommended for use in children under 12 years of age.

Elderly patients: in patients under 75 years of age in the absence of clinical manifestations of hepatic and renal insufficiency, dose adjustment is not required. In patients older than 75 years, excretion slows down. In this regard, if necessary, the interval between doses of the drug should be increased.

Renal failure / dialysis: Zaldiar is contraindicated in patients with severe renal insufficiency (Cl creatinine <10 ml / min). In patients with moderate renal insufficiency (Cl creatinine 10–30 ml / min), the interval between doses of Zaldiar® orally should be increased to 12 hours. Since tramadol is excreted very slowly during hemodialysis or hemofiltration, the administration of the drug after a dialysis maintenance of the analgesic effect is usually not required.

Hepatic insufficiency: Zaldiar is contraindicated in patients with severe hepatic insufficiency. With moderate hepatic insufficiency, the elimination of tramadol from the body is slow. In such patients, the interval between doses of the drug should be increased according to the patient’s condition.

Original

pharmakologische Wirkung

Pharmakologische Wirkung – Analgetikum.

Dosierung und Anwendung

Innerhalb. Schlucken Sie die Tablette unzerkaut mit viel Wasser. Zerkleinern oder kauen Sie die Tablette nicht.

Die Dosis wird individuell ausgewahlt, abhangig von der Schwere des Schmerzsyndroms und dem Ansprechen des Patienten auf die Therapie. In diesem Fall sollten Sie immer die minimal wirksame Dosis wahlen.

Die maximale Tagesdosis betragt 8 Tabletten. (entspricht 300 mg Tramadol und 2600 mg Paracetamol). Das Intervall zwischen den Dosen von Zaldiar sollte mindestens 6 Stunden betragen.

Dosierungsschema

Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren): Die empfohlene Anfangsdosis betragt 2 Tabletten. Zaldiar® (entspricht 75 mg Tramadol und 650 mg Paracetamol).

Wenn eine wiederholte oder langere Anwendung von Zaldiar erforderlich ist, sollte die Behandlung unter engmaschiger arztlicher Uberwachung durchgefuhrt werden (wenn moglich mit Unterbrechungen der Behandlungszyklen), um festzustellen, ob eine Fortsetzung der Therapie erforderlich ist.

Kinder und Jugendliche (unter 12 Jahren): Es wurden keine speziellen Studien zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Zaldiar in dieser Altersgruppe durchgefuhrt. Zaldiar wird fur die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.

Altere Patienten: Bei Patienten unter 75 Jahren ohne klinische Manifestationen einer Leber- oder Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patienten uber 75 Jahren verlangsamt sich die Ausscheidung. In diesem Zusammenhang sollte bei Bedarf das Intervall zwischen den Dosen des Arzneimittels verlangert werden.

Niereninsuffizienz/Dialyse: Zaldiar ist kontraindiziert bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Cl-Kreatinin < 10 ml/min). Bei Patienten mit ma?iger Niereninsuffizienz (Cl-Kreatinin 10–30 ml / min) sollte das Intervall zwischen den oralen Dosen von Zaldiar® auf 12 Stunden verlangert werden Da Tramadol wahrend der Hamodialyse oder Hamofiltration sehr langsam ausgeschieden wird, sollte die Verabreichung des Arzneimittels nach a Dialyse Aufrechterhaltung der analgetischen Wirkung ist in der Regel nicht erforderlich.

Leberinsuffizienz: Zaldiar ist bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz kontraindiziert. Bei ma?iger Leberinsuffizienz ist die Ausscheidung von Tramadol aus dem Korper langsam. Bei solchen Patienten sollte das Intervall zwischen den Dosen des Arzneimittels entsprechend dem Zustand des Patienten verlangert werden.

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